Спектрацеф (Spektracef) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные д

Спектрацеф

Тедек Мейю Фарма С.А.

Тедек Мейю Фарма С.А.

Инструкция по применению

Немного фактов

Спектрацеф – лекарственное средство, относящееся к группе полусинтетических антибиотиков третьего поколения, действие которого направлено на противостояние и угнетение стенок клеточных бактерий и их бета-лактамазов. Таким образом, препятствует размножению бактерий и имеет отличный лечебный эффект в борьбе против вирусных инфекций. Такие характеристики препарата обеспечиваются структурным компонентом цефдитореном из группы цефалоспоринов для орального применения.

Цефдиторен получил широкую известность как препарат широкого спектра действия. Он эффективен против различных видов бактерий, проникая через ротовую полость в дыхательные пути, локализирует патогенные микроорганизмы, а максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через три часа после приема Спектрацефа. Выводится из организма в большинстве случаев вместе с мочой либо со стулом.

Цефдиторен был запатентован под рыночным наименованием Спектрацеф американской фармацевтической корпорацией Вансен Фарма, основанной в 2005-м году, но уже получившей широкое распространение и лестные отзывы от потребителей по всем миру. Главный офис компании располагается в Лас Вегасе, Невада, США. Также производством цефридотена занимается другая фармацевтическая корпорация Meiji Seika Pharma CO, но уже под другим названием Меиакт.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Выпуск Спектрацефа производится в виде белых, покрытых пленочной оболочкой, таблеток, имеющих форму эллипса с маркировкой TMF голубого оттенка. Таблетки содержат в себе 200 или 400 миллиграмм активного вещества цефридотена и помещаются в блистеры объемом в десять штук. В одной коробке препарата может находиться один или два таких блистера, поэтому лекарственное средство отпускается в пачках по десять или двадцать таблеток с помещенной внутрь официальной инструкцией по применению. Фирменная упаковка белого цвета со значком электрокардиограммы на ней.

В состав лекарственного препарата, как уже было отмечено ранее, входит полисинтетический антибиотик цефридотен в форме химического соединения пивоксила цефридотена, активен против различных групп грамположительных микроорганизмов, нарушает процессы синтезирования пептидогликана, синтез которого происходит в клетках вирусных бактерий.

Показания к применению

На практике проверена и доказана эффективность Спектрацефа в лечении таких заболеваний и патологических состояний как инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, тонзиллит, фарингит, гайморит, бронхит, пневмония, кожные инфекции, инфекции подкожной жировой клетчатки. Доказана эффективность препарата против бактерий стрептококковой группы, стафилококков, гемофилусов, моракселлы, пептострептококков, клостридиума, аэробных микроорганизмов акинетобактер, псевдомонас, а также хламидий, микоплазмы и легионеллы.

Следует помнить, что перед началом использования необходимо провести анализ патогенной восприимчивости микрофлоры к препарату, чтобы определить будет ли бактерия-возбудитель индивидуально существующего у конкретного пациента возбудителя чувствительной к действию Спектрацефа. В случае, если резистентность бактериальных микроорганизмов к препарату сомнительна следует проконсультироваться с врачом и провести дополнительные обследования.

Способ применения и дозировка

Использовать препарат рекомендуется перорально, то есть таблетку с антибиотиком следует глотнуть, не измельчая и пережевывая, запив большим количеством жидкости. Делать это необходимо после приема пищи. Доза лекарственного средства устанавливается индивидуально для каждого пациента и зависит от таких факторов как вид микроорганизма-возбудителя, анамнеза, вида заболевания, массы тела и других антропометрических параметров.

При острых тонзиллитах, гайморитах и инфекциях кожи применять по одной таблетке два раза в сутки в течение десяти дней. При бронхитах соблюдать такую же дозировку в течение пяти дней. При пневмонии данный режим дозирования продлить до четырнадцати дней.

Желательно консультироваться с врачом в период приема препарата, и ориентируясь на его мнение принимать решение о дальнейшем использовании лекарственного средства, в случае если нет видимых результатов, либо менять лекарство на аналог.

Читайте также:  Сосновый сироп - информационный портал

Передозировка и побочные действия

Инструкция указывает на возможное побочное действие препарата в случае нарушения режима дозирования, которое может проявиться такими симптомами как рвота, тошнота, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта. При выявлении таких признаков следует прекратить прием Спектрацефа, принять активированный уголь, чтобы очистить организм, вызвать скорую помощь для оказания квалифицированной медицинской помощи, если самостоятельные мероприятия по устранению симптомов передозировки не дают облегчения.

В некоторых редких случаях возможно проявление следующих побочных реакций: головная боль, расстройство режима сна и бодрствования, нервозность, фарингит, сухость кожи, потливость, нарушение дефекации, вздутие живота, нарушения функций печени и почек, анемия, аллергические реакции (зуд, высыпания, крапивница). Компоненты, входящие в состав лекарственного препарата, могут вызвать гиперчувствительность.

Противопоказания к использованию

Негативные показания к использованию при аллергических реакциях на антибиотики, в частности, на пенициллин; при наличии заболеваний печени и почек; у пациентов, которым необходима процедура гемодиализа; высокой восприимчивости к казеину. Также не рекомендуется применять среди детей, не достигших двенадцатилетнего возраста.

Среди беременных использовать осторожно, в случаях, когда исключен любой возможный вред для плода и матери. Соблюдать особую осторожность, применяя в период грудного вскармливания. Принимая Спектрацеф в период беременности, следует соотносить возможный вред плоду и возможную пользу матери и в случае преобладания первого прекратить использование препарата.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Снижает лечебную эффективность антацидов, ухудшается выведение антибиотика при комбинировании с пробенецидом, усиливает эффект коагулянтов.

В период лечения запрещается употребление алкоголя для исключения возможных дисульфирамоподобных реакций.

В период использования лучше воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средства, не заниматься деятельностью, требующей особой концентрации внимания, так как цефридотен влияет на функции центральной нервной системы, снижает скорость реакции, вызывает сонливость, а это может негативно сказаться на здоровье пациента и окружающих его людей.

Других противопоказаний по совместимости препарата с другими лекарственными средствами в ходе клинических исследований не было выявлено, однако, следует соблюдать осторожность, и консультироваться с врачом по поводу комбинирования цефридотена с другими веществами.

Аналоги

На фармацевтическом рынке в наличии различные аналоги Спектрацефа по составу и лекарственному воздействию. К ним можно отнести Цефоперазон, Цефаперус, Цефурус, Цедоксим, Ауроксон, Сорцеф, Цефосин, Цефтазидим, Цефантрал, Цефтриаксон и другие. Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы негативные последствия от приема не превысили позитивный лечебный эффект.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата при объеме 200 мг в одной таблетке– 2 года, при объеме 400 мг — 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Спектрацеф

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;

— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;

— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;

— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;

— пациентам, находящимся на гемодиализе;

— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;

— детский возраст до 12 лет;

— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Читайте также:  Гигиеническое нормирование - это

Препарат не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата:

— пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций;

— пациентам, одновременно применяющим аминогликозиды и диуретики (фуросемид);

— пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта (в том числе колит в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет

Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.

Пожилым пациентам, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.

У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). Отсутствуют данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу для пациентов с тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью).

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, пролекарство цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Читайте также:  Правила подготовки к диагнастическим исследованиям

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные)

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococci групп С и G,

Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1’2 , Streptococcus pyogenes1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.

Спектрацеф в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
  • Препараты
  • Спектрацеф

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Meiji Seika Pharma, Co., Ltd. (Япония)
  • Производитель: Tedec Meiji Farma, S.a. (Испания)
  • Представительство: Р-Фарм ЗАО (Россия)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 20 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт.
  • Цефдиторен

Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК 90 ) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК 50 ) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК)

Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤ 0,5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0,5 мкг/мл и Чувствительность

Ниже изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению.

Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные)

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococci групп С и G,

Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus 1 , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1 ‘ 2 , Streptococcus pyogenes 1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae 1 ,

Moraxella catarrhalis 1 ,

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.

Ссылка на основную публикацию
Спаечная болезнь брюшной полости долгое течение; трудное лечение
Спаечная болезнь брюшной полости - профилактика и лечение. Симптомы спаечной болезни брюшной полости, диета У людей, перенесших операции на внутренних...
Соринка в глазу чем опасны последствия такого повреждения Здоровая жизнь Здоровье Аргументы и Фак
Что-то в глаз попало Когда-либо каждому человеку в глаз попадало инородное тело – окалина, соринка, ресница, стружка, песок, пыль или...
Соски при беременности изменяются ли соски, как уменьшить дискомфорт
Соски при беременности: изменения и бережный уход Уже с момента оплодотворения в организме женщины начинается гормональная перестройка, направленная на физиологическое...
Спаечная болезнь органов брюшной полости (патогенез, клиника, диагностика, лечение и профилактика)
Хирургия. Шпаргалка. Основные симптомы острых хирургических заболеваний, наиболее часто встречающихся на СМП. Острый аппендицит *Симптом Кохера - локализация болей в...
Adblock detector