Российский биоаналог инфликсимаба доказал свою эквивалентность в рамках международных исследований

«Биокад» зарегистрировал биоаналог Ремикейда

«Биокад» разрабатывал биоаналог инфликсимаба с 2013 года. К марту 2017 года завершен основной этап клинических исследований, подготовлено регистрационное досье. Инвестиции составили около 1 млрд рублей.

Инфликсимаб – действующее вещество препарата Ремикейд, бестселлера Johnson&Johnson, вошедшего в ТОП50 самых продаваемых препаратов в мире в 2016 году. Компания заработала на нем $7,8 млрд.

Помимо препарата «Биокада», в России зарегистрированы оригинальный Ремикейд (его по договору с Johnson&Johnson продает американская MSD) и Фламмэгис от корейской Celltrion Healthcare, следует из госреестра лекарственных средств (ГРЛС).

В январе 2018 года предельная зарегистрированная цена цена на Ремикейд от J&J была снижена до 26,1 тысячи (прежняя зарегистрированная в мае 2017 года цена – 43,5 тысячи), на препарат от Celltrion она составляет 23,2 тысячи рублей, следует из госреестра предельных отпускных цен.

Стоимость годового курса терапии инфликсимабом, по данным «Биокада», составляет сейчас 500–850 тысяч рублей.

Как ожидают в «Биокаде», разработанный биоаналог снизит стоимость лечения более чем на 50% по сравнению со стоимостью оригинального препарата. Компания планирует продавать его и на рынках Белоруссии, Индии, СНГ, Юго-Восточной Азии.

В России зарегистрировано 295 тысяч больных ревматоидным артритом и 291 тысяча больных псориазом, а распространенность этим заболеванием гораздо выше – около 2,5 млн человек, ссылается «Биокад» на данные Минздрава. Только 10% нуждающихся в генно-инженерных препаратах получают их, указывают в компании.

Инфликсимаб – первый зарегистрированный биопрепарат на основе моноклональных антител, он зарегистрирован для терапии аутоиммунных заболеваний в 2004 году. Используется в первую очередь для лечения тяжелого ревматоидного артрита, также показан при распространенном тяжелом вульгарном псориазе и его устойчивых формах. Используется также при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), в том числе у детей.

Биотехнологическая компания «Биокад» была учреждена в 2001 году, специализируется на производстве препаратов для лечения рака, ВИЧ-инфекции, гепатита, рассеянного склероза. Выручка «Биокада» в 2016 году составила 11,7 млрд рублей, чистая прибыль – 3,2 млрд рублей. Основные владельцы – деловой партнер владельца «Фармстандарта» Виктора Харитонина Валерий Егоров (50%), сам «Фармстандарт» (20%) и основатель «Биокада» Дмитрий Морозов (30%).

Ремикейд ® (Remicade ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ремикейд ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.

1 фл.
инфликсимаб100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 6.1 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 2.2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг.

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.

Читайте также:  Кашель после отказа от курения причины и лечение

Фармакологическое действие

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни. У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей. После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина. Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ. Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа. У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма. Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Показания активных веществ препарата Ремикейд ®

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно — при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Читайте также:  Мальчик или девочка по сердцебиению плода

Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

Ремикейд (Remicade) Инфликсимаб (Infliximab)

Мы гарантируем

  • Качественную продукцию!
  • Отличную поддержку!
  • Работаем напрямую с производителя, цены не завышаем!

Контакты

  • Телефоны: +7 (495) 205-96-30 или +7 (926) 807-91-83
  • Viber (Вайбер): 8 (926) 807-91-83
  • WhatsApp (Ватсап): 8 (926) 807-91-83
  • E-mail: apteka-gerzena.ru@yandex.ru
  • Адрес: г. Москва, Профсоюзная улица, 7/12

Все посылки застрахованы! В случаях утери посылок почтовой службой, посылки гарантированно отправляются повторно (бесплатно). Все препараты лицензированные и сертифицированные!

Работаем с 2014 года, более 2000 тыс отправленных посылок.

Условия доставки:

  • При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.
  • Отслеживание посылки по трек-коду.
  • Доставка товара по Москве на следующий день или в течение 2-3 часов. Цена доставки при сумме заказа от 6000 руб. составляет 200 руб, при заказе до 6000 руб, стоимость доставки составляет 500 руб. За пределы МКАД по договору с менеджерами.
  • Доставка по Московской области до 5 км — 400 руб, 5-15 км — 600 руб. От 15 км и выше по договору с менеджерами.
  • Доставка в регионы осуществляется в течение 48 часов в любой город России.
  • Страны СНГ 2-3 дня
  • Экспресс доставка 1 день

Условия хранения препаратов

Мы используем специальные термосумки, контейнеры, термоконтейнер с использованием аккумуляторов холода. Строго соблюдаем температурный режим при хранении и перевозки препаратов по стандарту: до 25 градусов, либо от 2 до 8 градусов.

Предлагаем выгодные акции и скидки для вас!

  1. Мы готовы подарить вам скидку 10%, если вы оплатите сразу! Но не забывайте, вы можете оплатить при получение! Откуда такая скидка? Все достаточно просто — это маркетинг, так работают все без исключения производители по всему миру! Чем больше мы купим, тем больше нам предоставляется скидка. В нашем случае, мы сможем привести на 1 упаковку больше, тем самым все в плюсе! У вас скидка 10%, а нам снизили стоимость закупки всей партии!
  2. Станьте нашим постоянным клиентов, и получайте скидку «+1%» на последующую поставку товара.

Узнать подробнее про условия доставки, оплаты и получения скидки, вы можете узнать по телефону!

Обойдемся без лишних слов! Наша гарантия, это:

  1. Оплата при получение — ваши риски минимальны! Но вы должны знать, что мы дарим 10%, если вы вносите предоплату! Первый раз, вы можете оплатить при получение! Убедитесь, что мы надежные поставщики, и уже со второго и далее, оплачивать сразу, тем самым получить скидку!
  2. У всех препаратов имеются сертификаты в упаковке, что вы можете проверить при получение!

Если, мы вас не убедили, позвоните и задайте вопросы, на которые хотите получить ответ специалиста!

Способ оплаты зависит от двух пунктов:

  1. Если вы оплачиваете сразу, вы получаете скидку!
  2. Если при получение, то немного больше!
Читайте также:  Подагра признаки, симптомы, лечение подагры

Уточните подробности по телефону!

По условиям сотрудничества обращайтесь по телефону или пишите на почту apteka-gerzena.ru@yandex.ru

Докторам, клиникам, агентам — мы предлагаем сотрудничество.

Условия сотрудничества:

  • Вариант 1 — оптовые поставки.
  • Вариант 2 — получение комиссии за приведенного клиента.
  • Торговое название препарата: Ремикейд (Remicade).
  • Производитель: ОРТАТ, ЗАО.
  • Действующее вещество: Инфликсимаб (Infliximab).
  • Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
  • Страна производства: Россия.

Аналог препарата Инфликсимаб Ремикейд можно посмотреть на странице – Инфликсимаб .

При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.

Экспресс доставка в 1 дня, стоимость уточняйте по телефону.

Записаться на личную встречу — Заполнить

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • FAQ

Ремикейд (Remicade) Инфликсимаб (Infliximab) инструкция по применению

Закажите Ремикейд Инфликсимаб в Москве у нас, и получите скидку! Узнайте подробнее по телефону.

Ремикейд – препарат с иммуносупрессивным действием. Активным веществом препарата является инфликсимаб – искусственно синтезированные антитела, которые впервые были выделены из организма мышей.

Ремикейд был создан для лечения онкологии, особенно в случаях, когда химиотерапия тяжело переносится больным или вызывает сильные побочные эффекты.

В большинстве случаев препарат Ремикейд Инфликсимаб применяется для локализации патологий разного характера, он признан эффективным лечебным средством для борьбы со злокачественными новообразованиями.

Фармакологическое действие

  • Иммуносупрессивный препарат подавляет аутоиммунные реакции специфическим связыванием с иммунным цитокином ФНОα.
  • Инфликсимаб связывается и устойчиво соединяется как с растворимой, так и с трансмембранной формами ФНОα и снижает функциональную активность ФНОα. Спецификой является то, что, по отношению к ФНОα он не способен нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина ЛТα, который взаимодействует с теми же рецепторами, что и ФНОα.
  • Аналоги Ремикейда воспринимаются организмом как аутогенные натуральные белки и являются биологическими лекарственными средствами.

Показания к применению

Современное лекарство ремикейд назначается для лечения многих болезней:

  1. Болезнь Бехтерева. Римикейд при Бехтереве рекомендован для внутривенного вливания после того, как исчезает эффект от применения нестероидных противовоспалительных медикаментов.
  2. Ревматоидный артрит. При этом заболевании применяется лечение Ремикейдом, а также селективным иммунодепрессантом Хумира.
  3. НЯК. У пациентов с тяжелыми формами Ремикейд при НЯК позволяет добиться длительного периода ремиссии, что значительно улучшает состояние больных и качество их жизни.
  4. Псориаз. Инфликсимаб показан, когда псориаз приобретает тяжелые формы. В результате лечения ускоряется заживление ран, уменьшаются очаги воспаления эпидермиса, восстанавливаются кожные покровы.

Противопоказания

Ремикейд имеет абсолютные противопоказания при:

  • Тяжелых инфекциях
  • Сердечной недостаточности
  • Вирусных гепатитах С и В
  • Беременности
  • Возрасте до 18 лет
  • Индивидуальной непереносимости к активному веществу препарата

Побочные эффекты

Проявления происходят в различных формах:

  • Депрессия, апатия, головные боли, головокружения
  • Тахикардия, спазмы сосудов, тромбофлебиты, гепатомы
  • Одышка, бронхит, пневмония, синусит, астма, плеврит
  • Вагинит
  • Диарея, запор, желудочные боли, диспепсия
  • Кожный зуд, , дерматит, высыпания, гиперпигментация

Особенности приема

При лечении используется капельница Ремикейд с длительностью вливания около 2 часов.

Введение препарата должно проходить только под контролем медперсонала. В течение 1-2 часов после введения, больные должны оставаться под наблюдением врача для предупреждения острых инфузионных реакций.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте, от 2 до 8 градусов.

Ссылка на основную публикацию
Роллы при беременности — можно ли есть
Можно ли беременной женщине выпить шампанского Новый год — для россиян главный праздник года. А какой, скажите, Новый год без...
Родинка на левой или правой ладони руки Значение у Женщин и Мужчин
Родинка на ладони Родинка на ладони встречается довольно редко. На протяжении жизни человека родинки могут и появляться на ладонях, и...
Родинки на ладонях знак судьбы или скрытая опасность
Родинка на ладони руки На ладонях родинки появляются нечасто. Их считают необычными знаками судьбы. Узнаем, о чем хотят нам донести...
Роль воды в жизни человека 1
Вода в жизни человека В нашей повседневной жизни мы сталкиваемся с водой постоянно. При этом, перефразируя песню из старого кинофильма,...
Adblock detector