Разве нельзя переливания крови заменить чем-нибудь Я слышал, что в развитых странах давно уже исполь

«Голубая кровь» утекла из России

На днях американские ученые объявили о громкой сенсации, которую, по их мнению, можно приравнять к первому полету на Луну. Изобретен универсальный заменитель человеческой крови, который, в отличие от настоящей алой жидкости, можно хранить сколь угодно долго и транспортировать без ущерба для качества «товара». По некоторым показателям ноу-хау даже превосходит обычную кровь, утверждают американские медики: заменитель лучше обеспечивает организм кислородом. Но мало кто знает, что первенство в изобретении «синтетической крови» – перфторана – принадлежит российским ученым из подмосковного Пущино, которые разработали его более 20 лет назад. Доктор биологических наук, профессор кафедры биофизики физфака МГУ им. М.В. Ломоносова Симон Шноль назвал изобретение «голубой крови» последней трагедией науки в СССР.

«В конце 70-х годов по специальным каналам правительство СССР получило сообщение о проводимых в США и Японии работах по созданию кровезаменителей на основе перфторуглеродных эмульсий, – вспоминает Симон Эльевич. – Было очевидно стратегическое значение этих исследований. Холодная война была в разгаре, напряжение в мире возрастало. При любой войне, и особенно при ядерной, жизнь уцелевшего в первые секунды населения зависит в первую очередь от запасов донорской крови. Но даже в мирное время ее не хватает. И без мировых катастроф сохранение донорской крови – чрезвычайно сложное дело. Еще одна проблема – как избежать ее заражения вирусами гепатита и СПИДа? Мысль, что от всех этих проблем можно избавиться посредством безвредной, незараженной, лишенной групповой индивидуальности, не боящейся нагревания перфторуглеродной эмульсии, казалась спасительной. И правительство поручило Академии наук решить эту проблему. За дело взялись вице-президент АН СССР Юрий Овчинников и директор Института биофизики РАН Генрих Иваницкий. Их «правой рукой» стал молодой, талантливый ученый, доктор медицинских наук, профессор Феликс Белоярцев».

К концу 1983 года препарат был готов к клиническим испытаниям. Он представлял собой жидкость голубоватого цвета – отсюда и поэтическое название «голубая кровь» – и обладал помимо многих полезных свойств поистине уникальным: мог доставлять кислород через мельчайшие капилляры. Это было грандиозным открытием, так как при большой потере крови сосуды сжимаются. Без кислорода же сердце, мозг, все жизненно важные органы и ткани погибают. О «русской голубой крови» заговорили как о спасительной панацее для рода человеческого. В аналогичных исследованиях американских и японских исследователей наступил кризис. Подопытные животные после введения препаратов часто погибали от закупорки сосудов. Как решить эту проблему, догадались только наши ученые.

Белоярцев был поглощен этой работой: он не спал сутками, ездил за нужными приборами и препаратами из Пущино в Москву по несколько раз в день, – а это 120 километров – тратил на это всю свою зарплату и наивно полагал, что все вокруг разделяют его фанатизм. «Ребята, мы делаем великое дело, остальное неважно!» – твердил он своим сотрудникам, не догадываясь, что для кого-то это не так.

В это время в реанимационное отделение Филатовской больницы попала пятилетняя Аня Гришина. Девочка, сбитая троллейбусом, была в безнадежном состоянии: множественные переломы, ушибы, разрывы тканей и органов. К тому же в ближайшей больнице, куда Аню доставили после травмы, ей перелили кровь не той группы. Ребенок умирал. Врачи объявили об этом родителям, но те не хотели мириться с неизбежным. Детский хирург, друг Феликса Белоярцева, профессор Михельсон сказал: «Последняя надежда – у Феликса есть какой-то препарат»┘ Консилиум с участием заместителя Министра здравоохранения, детского хирурга Исакова постановил: «По жизненным показаниям просить профессора Белоярцева»┘ Тот услышал просьбу по телефону и тут же примчался в Москву. Он привез две ампулы перфторана. У телефона в Пущино остался ближайший соратник Белоярцева Евгений Маевский.

«Через некоторое время позвонил Белоярцев, – вспоминает Евгений Ильич. – Он был сильно взволнован. «Что делать? – просил совета он. – Девочка жива, после введения первой ампулы, кажется, стало лучше, но наблюдается странный тремор» (дрожь). Я сказал: «Вводи вторую!» Девочка выжила. С тех пор я ничего не знал об ее судьбе. Но однажды, это было в 1999 году, меня пригласили на телевидение для участия в передаче о перфторане. В какой-то момент в студию вошла высокая, розовощекая девушка лет двадцати, что называется, «кровь с молоком». Как выяснилось, это и была наша с Феликсом подопечная – Аня Гришина, студентка, спортсменка и красавица».

Следом за Аней перфторан спас еще 200 солдат в Афганистане.

Казалось бы, после этого препарату обеспечено великое будущее, а его создателям – премии и почести. На деле все вышло иначе. Против Феликса Белоярцева и его коллег было возбуждено уголовное дело. Их обвинили в том, что они испытывают на людях препарат, еще официально не зарегистрированный Минздравом. В Пущино приехала комиссия из КГБ, «люди в штатском» денно и нощно дежурили в институте и под дверьми квартир разработчиков «голубой крови», устраивали допросы и умело натравливали людей друг на друга. Начались доносы, после чего против Белоярцева был выдвинут ряд абсурдных обвинений – например, в том, что он воровал спирт из лаборатории, продавал его, а на вырученные деньги строил дачу.

«Белоярцев сильно изменился, – вспоминает Симон Шноль. – Вместо веселого, остроумного, энергичного мужчины, окруженного толпой единомышленников и влюбленных женщин-коллег, мы видели опустившего руки, разочарованного человека. Последней каплей в этой дикой истории стал обыск на той самой даче, которую якобы построил Феликс на «уворованные» деньги. Она находилась на севере Подмосковья – примерно в 200 километрах от Пущино. Это был старый деревянный домик, в котором безумно занятый работой Белоярцев не бывал уже несколько лет. Он попросил разрешения ехать туда на своей машине. Следом держали путь люди из «органов». После двухчасового обыска, во время которого они, естественно, ничего подозрительного не обнаружили, Феликс попросил разрешения заночевать на даче. Они не возражали. Утром сторож нашел мертвого Феликса Федоровича. Через некоторое время на имя друга Белоярцева Бориса Третьяка пришло письмо, отправленное накануне самоубийства: «Дорогой Борис Федорович! Я не могу больше жить в атмосфере этой клеветы и предательства некоторых сотрудников. Побеспокойтесь о Нине и Аркаше. Пусть Г.Р. (Генрих Романович Иваницкий. – Ред.) поможет Аркадию в жизни┘ Ваш Ф.Ф.».

Иваницкий был потрясен гибелью Белоярцева. В день похорон он подал генеральному прокурору СССР протест «О доведении до самоубийства профессора Белоярцева». Он не знал, что это слишком сильная формулировка для прокуратуры, которая сделает все для того, чтобы дискредитировать это заявление. В Пущино вновь приехала «комиссия», которая провела «проверку» и вынесла заключение: Белоярцев покончил с собой «под тяжестью улик».

«Почему Белоярцев не выдержал? – рассуждает член-корреспондент РАН Генрих Иваницкий, который и сейчас руководит Институтом биофизики РАН в Пущино. – Думаю, он был недостаточно закален, морально не готов к подобному испытанию. Чтобы жить в те годы и заниматься научной деятельностью, недостаточно было только блестящего ума. Необходима особая закалка, дипломатический дар. Иначе легко угодить в опалу партруководства и КГБ. Эти люди не любили чужих успехов. Все, что делалось хорошего в СССР, должно было «списываться» на заслуги КПСС. Травля, которую Белоярцев отнес только на свой личный счет, на самом деле была направлена не только на него, а на то общее дело, которым мы занимались».

Читайте также:  Тошнота, рвота, боли в животе первая помощь, причины и лечение

Вскоре после смерти Белоярцева уголовное дело было закрыто: ни одна из «жертв» эксперимента не была погублена, наоборот, перфторан для всех оказался единственным спасением. Состава преступления не нашлось.

Только в конце 80-х «голубую кровь» и доброе имя Феликса Белоярцева было решено реабилитировать. Продолжились разработки препарата, которые долгое время велись в Пущино полуподпольно, на деньги энтузиастов.

«Исследуя перфторан, мы все время натыкались на сюрпризы, – рассказывает Генрих Иваницкий. – То, что он великолепно заменяет донорскую кровь, было ясно с самого начала. Но, как и всякий препарат, перфторан имеет побочные действия. Например, на какое-то время он оседает в печени. Мы считали, что это существенный недостаток и пытались с ним бороться. Но потом оказалось, что с помощью перфторуглеродов в печени происходит синтез определенных химических веществ, очищающих ее от шлаков. Это означает, что с помощью «голубой крови» можно лечить, например, нашу национальную болезнь – цирроз печени, а также гепатиты. Или еще один вариант счастливого применения побочного действия. Когда больному вводят перфторан, у него возникает озноб, похожий на гриппозное состояние, – это активизируется иммунная система. Оказывается, перфторан можно использовать в качестве стимулятора иммунной системы, если она ослаблена, и даже лечить СПИД».

Еще полгода назад во время моей командировки в Пущино Генрих Романович говорил, что пока в мире нет аналогов перфторана, но «наука не стоит на месте, и скоро что-то появится». «У Минздрава нет денег на перфторан, хотя речь идет о значительной по сравнению с донорской кровью экономии средств, – предупреждал Иваницкий. – Если Минздрав не изыщет эти средства, наше мировое первенство в использовании перфторуглеродов будет упущено, и мы опять окажемся с «носом».

Ученый как в воду глядел: средства не нашлись. Американцы объявили об «открытии», которому на самом деле – два десятилетия.

Нам не довелось встретиться с Анной Гришиной. По нашим сведениям, девушка, закончив биофак МГУ, уехала на стажировку в США. Зато состоялся телефонный разговор с Дмитрием Звягинцевым – в 1983 году он проходил воинскую службу в Афганистане и был смертельно ранен в бою. Сейчас ему 39, он живет в Калининградской области, работает на автозаправочной станции.

«Я тогда был без сознания, – рассказывает Дмитрий. – Последнее, что помню, – Толя Шаповалов, дружок мой, наклоняется и что-то шепчет. Ничего не слышу, будто оглох. Потом маму увидел, сестру. Еще подумал: откуда они здесь, в Афгане, взялись? Обе махали руками и кричали, чтобы я шел домой. На самом деле их там, конечно, не было. Очнулся уже в госпитале, и врач сказал, что я как бы заново родился. «Повезло тебе, – говорит, – было у нас одно лекарство, очень редкое, которое тебя и вытащило, считай, с того света». Потом я узнал, как оно называется, – перфторан».

Перфторан аналоги

Физико-химическая биология

Клиническая медицина

Профилактическая медицина

Медико-биологические науки

АРХИВ:

Фундаментальные исследования

Организация здравохраниения

История медицины и биологии

Последние публикации

Поиск публикаций

Архив : 2000 г. 2001 г. 2002 г.
2003 г. 2004 г. 2005 г.
2006 г. 2007 г. 2008 г.
2009 г. 2010 г. 2011 г.
2012 г. 2013 г. 2014 г.
2015 г. 2016 г. 2017 г.
2018 г. 2019 г. 2020 г.

Редакционная информация:
Опубликовать статью

  • Список членов редколлегии

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
«Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства»
(ФГБУН ИТ ФМБА России)

Институт теоретической и экспериментальной биофизики Российской академии наук.

199406, Санкт-Петербург, ул.Гаванская, д. 49, корп.2

ТОМ 5, СТ. 15 (стр. 65-67) //

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРФТОРАНЕ

Перфторан представляет собой перфторуглеродную эмульсию для инфузий, выпускаемую по ФСП 42-0086-3311-02. Перфторан имеет высокую калиброванность — с узким распеределением частиц при среднем размере в диапазоне 0.065- 0.07 мкм.

Перфторан — кровезаменитель с газотранспортной функцией, обладающий гемодинамическими, реологическими, мембраностабили-зирующими, кардиопротекторными, диуретическими и сорбиционными свойствами. Предназначен для возмещения острой и хронической гиповолемии при травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии; для лечения нарушений микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии); а также применяется при регионарной перфузии, лаваже легких, для промывания гнойных ран брюшной и других полостей; для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Перфторан — прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком. Значение pH препарата составляет 7,2 — 7,8. Физикохимический и биологический анализы проводятся в соответствии с ФСП 42-0086-3311-02 с указанными в настоящем регламенте дополнениями и модификациями.

Перфторан совместим с кровью и ее препаратами, раствором альбумина, антибиотиками, рентгеноконтрастными веществами, гормонами, антибластонными препаратами, низкомелекулярными солевыми пламазаменителями (аминосолом. инфезолом, мафусолом, полиоксифумарином, маннитом).

Перфторан не совместим в одной системе с оксиэтилкрахмалом и декстранами (полиглюкином, реополиглюкином) при смешивании in vitro. При необходимости указанные растворы вводят после окончания инъекции перфторана.

Перфторан стерилен, нетоксичен, апирогенен.

1.4. В состав Перфторана входят:

Перфтордеаклин цис — и трансформа — 11,05-12,0 г
Быстровыводящиеся липофильные перфторуглероды с общим содержанием углерода в молекуле в диапазоне С7-С10 — 1,001,95 г.
Перфтор-N-4-(метилциклогексил)-пиперидин и его изомеры — 3,3-4,3 г
Медленновыводящиеся липофобные перфтортретичные амины с общим содержанием углерода в молекулу в диапазоне С11-С13 — 2,2-3,2 г.
Проксанол 268 1 — 4 г
Натрия хлорид (ФС 42-2572-95; ГОСТ 4233-77, х. ч.) — 0,6 г
Калия хлорид (ГФ Х, с. 362) — 0,039 г
Магния хлорид (ГОСТ 4209-77 х. ч.) — 0,019 г
Натрия гидрокарбонат (ГФ Х, с. 430; ГОСТ 4201-89) — 0,065 г
Натрия фосфат однозамещенный (ГОСТ 245-76, ч. д. а.) — 0,02 г
Глюкоза (ФС 42-0004-00) — 0,2 г
Вода для инъекций (ФС 42-2620-97) — до 100 мл

1.4.1. Перфтодекалин

Молекулярная масса: 462 Д
Структурная формула:
Массовая доля транс-изомеров — 50-55%
Массовая доля цис-изомеров — 45-50 %
Содержание основного вещества — 100 %

1.4.2. Быстровыводящиеся перфторуглероды С710, представляющие собой смесь перфтометилиндана, перфтор-1-метил-3-пропилциклогексана, перфториндана, перфтор-4-оксодекалина, перфторбутилциклогексана, перфторпропил-циклогексана, перфторэтилциклогексана, перфторбутилциклопентана, перфтор-1-метил-2-этил-циклогексана, общей массой — до 7 % от общей массы перфтордекалина.

1.4.3. Перфтор-N-4-(метилциклогексил)-пиперидин —
Эмпирическая формула C12F23N М.м. 595Д — 62-71%

а) C12F23N F3C М.м. 595Д — 62-71%

12.1.4. Медленно выводящиеся перфторированные третичные амины

а) C12F23N F3C М.м. 595Д — 20-39%
б) C12F25N F3C М.м. 633Д — 4-9%

1.4.5. Медленновыводящиеся перфтортретичные амины С1113 , представляющие собой смесь изомеров цис- и трансформ перфтор-N-(4-метилциклогексил)-2-метилпирролидина, перфторметилбутил-(4-метилциклогексил)-амина, перфторметилпропил-(4-метилциклогексил)-амина, перфторметилпропил-(метилциклопентил)-амина и перфтор-N-(4-метилциклогексил)-1-метилпиперидинПерфторированные примеси 3%

Читайте также:  Ново-пассит, персен, глицин или ременс Страница 2

1.4.6. Проксанол 268 — 10% раствор, — неионогенное поверхностно- активное вещество, блоксополимер окиси этилена и окиси пропилена — ФСП 42-0086-0503-00.
Условная молярная масса: 10000 + 2000Д.
Структурная формула:

НО — (СН2 — СН2 — О)х — (СН- СН2 — О)у — ( СН2— СН2 — О)z — H, где:
|
СН3

у — содержание оксипропиленового блока (18-22%)
x, z — суммарное содержание оксиэтиленовых блоков (78-82%)

1.4.7 Натрия хлорид NaCl (М.м.=58,44; ФС 42-2572-95; Гост 4233-77, х. ч.)

1.4.8. Калия хлорид KCl (М.м.=74,56; ГФ X, с.362; ГОСТ 4234-77, х. ч.)

1.4.9.. Магния хлорид MgCl22О (М.м.=203,331; ГОСТ 4209-77, х. ч.)

1.4.10. Натрия гидрокарбонат NaHCO3 (М.м.=84,01; ГФ X, с.430; ГОСТ 4201-89, х. ч.)

1.4.11. Натрия фосфат однозамещенный NaH2PO4 2H2O (М.м.=156,01; ГОСТ 245-76, ч. д. а.)

1.4.13. Вода для инъекций (М.м.=18,09; ФС 42-2620-97)

1.5. Упаковка
Препарат упаковывают по 50, 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, укупоренные пробками из резины марок ИР-21 и 52-369/1
по ТУ 38.006269-95, обжатые алюминиевыми колпачками
по ГОСТ Р.51314-99.
Инструкции по применению или листки-вкладыши (не менее 5 штук) вкладываются в транспортную тару.

Маркировка.
На этикетке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, объем, «стерильно», «внутривенно», состав, условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, штрих-код.

Транспортирование. В соответствии с ГОСТ 17768-90.

Хранение. В замороженном виде при температуре от -40С до -180С. В размороженном виде при температуре не выше +40С.

Срок годности. При температуре от -40С до -180С — 3 года, при температуре не выше +40С — 2 недели.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Интенсивное использование полностью фторированных органических соединений (ПФОС) — перфторуглеродов — в биологии и медицине началось в 70-х годах прошлого столетия после основополагающих работ Кларка, Гейера, Голлана, Наито, Словитера, Якоямы. Эти соединения обладают целым рядом необычных свойств, среди которых наиболее привлекательны химическая инертность и способность растворять большие количества газов при нормальном барометрическом давлении — до 50 об. % кислорода, и до 190 об. % углекислого газа. Именно в силу этого ПФОС стали претендовать на роль уникальных переносчиков кислорода, на основе использования которых оказалось возможным предложить отличные от традиционных методы искусственной оксигенации клеток, изолированных органов, целого организма и разработать новые методические подходы к проблеме обеспечения газообмена в живых системах.

К применению перфторуглеродных эмульсий в клинике до недавнего времени относились предвзято, поскольку первый коммерческий препарат — Флюозол-DA (Green Cross Corp., Japan), обеспечивая удовлетворительную консервацию органов, но недостаточну, как полагали фармакологи и физиологи, газотранспортную эффективность. Ситуация существенным образом осложгалиась, когда обнаружилась довольно высокая реактогенность препарата у лци европеолиной рассы. В итоге Флюозол-DA зарегистрирован не был. В настоящее время проходит клиническую апробацию еще ряд новых препаратов на перфторуглеродной основе-так называемые препараты второго поколения-, в частности, Oxygent и Imagent (Alliance Pharmaceutical Corp., USA). Оба препарата предназначены для внутривенного введения. Первый- в качестве переносчика кислорода, второй — как контрастирующий агент для рентгеновских лучей, позволяющий эффективно осуществлять ангиотомографию. Появляются новые возможности использования флюозола-DA. Успешно закончена вторая фаза его изучения как вещества, создающего оксигенированный фон для опухолей при их радиотерапевтическом лечении.

Создание трансфузионных сред, способных осуществлять транспорт кислорода и углекислого газа в большей степени, чем традиционные кровезаменители, крайне важно для многих разделов клинической медицины.

Интерес к искусственным газотранспортным эмульсиям связан не только с опасностью, недостатками и нехваткой донорской крови и ее компонентов, но и с ростом ситуаций, когда требуется большое количество донорской крови (транспортные и промышленные аварии, региональные военные конфликты, стихийные бедствия и т.п.), и имеет место дефицит времени для оказания первой медицинской помощи пострадавшим.

Кроме того, существуют и принципиальные преимущества искусственных кровезаменителей на основе эмульсии ПФОС перед донорской кровью:

а) отсутствие проблем, связанных с групповой, подгрупповой несовместимостью и другими факторами;
б) отсутствие иммунологического конфликта;
в) снятие проблемы передачи вирусного гепатита, возбудителей СПИДа и других инфекций;
г) длительное время циркуляции в кровеносном русле пациента с сохранением газотранспортной функции;
д) отсутствие ухудшения газотранспортной функции при длительном хранении;
е) возможность организации массового производства.

В нашей стране развитие этого направления стало возможным в связи с успешными исследованиями в области химии перфторуглеродов, проведенными академиком И. Л. Кнунянцем и его сотрудниками. Применение перфторуглеродов в биологических экспериментах началось по инициативе З.А.Чаплыгиной и д. м. н. Ф.Ф. Белоярцева. Белоярцев и сотруднкики в 1975 г. выполнили первые в стране работы по длительной внелегочной оксигенации с помощью фторуглеродных оксигенаторов.

Разработки отечественного препарата перфторан были начаты в 1979 г. в ИБФ АН СССР с участием организаций, осуществляющих выпуск исходного сырья. Параллельно велись исследования по созданию отечественного кровезаменителя на основе ПФОС в ЦНИИГПК МЗ СССР и в ЛИГПК МЗ РСФСР. В 1991 г. на базе ОАО фармацевтической фирмы «Перфторан» начато производство Пертфорана.

Перфторан прошел все стадии клинических испытаний (I и II фазы в 1984-1985 гг.; III фаза — в 1990-1995 гг.), одобрен фармкомитетом (22 декабря 1994 г.), прошел регистрацию Фармакопейного комитета (30 августа 1995 г.) — ВФС 42-2576-95, получил регистрационное удостоверение © 96/50/10 от 13 февраля 1996 г., и, наконец, лицензию на массовое производство МЗ РФ (21 апреля 1997 г.)

Препарат зарегистрирован как новое поколение кровезаменителей, обладающих газотранспортной функцией, улучшающих газообмен и метаболизм на уровне тканей, повышающих кислородный транспорт крови, обладающих мембраностабилизирующей функцией, восстанавливающих центральную гемодинамику, обладающих протекторным действием на миокард и блокирующих медленные входящие кальциевые токи. Также он обладает сорбционными, диуретическими свойствами, улучшает динамику кровотока и периферическую микроциркуляцию крови.

В 1999 г разработчики, внесшие наибольший вклад в создание перфторана, были удостоены премии Правительства Российской Федерации. В 2001 году коллективу химиков, биофизиков и клиницистов. Обеспечивших внедрение Перти форана была вручена Нацтиолнгальная премия Минздрвав РФ.

Исходные сырьевые продукты перфтордекалин (ПФД), быстровывдящиеся ПФОС (БВ ПФОС), перфторметилциклогексилпиперидин и медленно выводящиеся перфторированные третичные амины (БВ ПФТА), используемые в изготовлении перфторана, подвергаются предварительной специальной очистке (патент © 1570261 А1), что облегчает и упрощает их последующее использование. После очистки пефтордекалин получает товарный знак пфокалин, а перфторметилциклогексилпиперидин- товарный знак пфоридин. На них как на субстанции получены Фармакопейные статьи предприятия: ФСП 42-0086-0202-00 — для пфокалина и ФСП 42-0086-0203-00 -для пфоридина.

При сравнительном изучении Перфторана и его зарубежных аналогов было выявлено следующее:

1. Несмотря на меньшую абсолютную кислородную емкость (вследствие меньшего объемного содержания ПФОС) Перфторан обладает динамической кислородной емкостью примерно в 3 раза большей, чем американская эмульсия Oxygent, и в 1,5 раза большей по сравнению с японским препаратом Fluosol-DА.

2. Концентрация свободных ионов фтора в эмульсиях Oxygent и Fluosol-DА в 77 и 21 раз соответственно выше, чем в эмульсии Перфторан.

3. Средний размер частиц в эмульсиях Oxygent (0.16 мкм) и Fluosol-DА (0.22 мкм) значительно превышает таковой в эмульсии Перфторан (0.04-0.07 мкм), что также отрицательно сказывается на клинической эффективности препаратов Oxygent и Fluosol-DА.

Читайте также:  Овощная диета для похудения основные правила, меню на неделю, рецепты и результаты

Способ получения и состав Перфторана защищены Международным патентом (РСТ/RU00/00309) на изобретение:»Эмульсия перфторорганических соединений для медицинских целей, способ ее приготовления и способы лечения и профилактики».

Доктор медицинских наук, Профессор — Е.И.Маевский

Перфторан аналоги

&nbsp Голубая кровь

Снят запрет на «голубая кровь»
Теперь она будет применяться в армии и МЧС
Ученым из города Пущино удалось создать уникальный заменитель крови — так называемую «голубую кровь», которая пока не имеет аналогов в мире. После первых успехов исследования «голубой крови» были запрещены почти на 10 лет. О драматической истории создания российской «голубой крови» корреспондент «Коммерсанта» АННА Ъ-ФЕНЬКО беседует с одним из изобретателей препарата профессором ГЕНРИХОМ ИВАНИЦКИМ.

Генрих Иваницкий — профессор, доктор физико-математических наук, член-корреспондент Российской академии наук, лауреат Государственной премии. С 1974 по 1986 год возглавлял Научный центр биологических исследований в г. Пущино. В настоящее время — заведующий лабораторией Института теоретической и экспериментальной биофизики президент фармацевтической фирмы «Перфторан».

— Неужели за 10 лет, пока перфторан —«голубая кровь» — был у нас запрещен, на Западе ничего лучше так и не придумали?
— Пока не придумали. На Западе не существует препаратов на основе перфторуглерода, которые превосходили бы по основным параметрам нашу «голубую кровь». Но там ситуация тоже не простая. Дело в том, что в Японии примерно в то же время, что и у нас, был сделан неплохой препарат, но они долго не могли выйти на международный рынок, так как препарат оказался реактогенным (то есть мог вызвать нежелательные побочные реакции). В конце концов их препарат вышел на рынок, но не как кровезаменитель, а как средство, защищающее остановленное сердце от ишемии во время операции по пересадке клапанов. Они получили разрешение «Food and Drug Administration». Но в этот момент всем казалось, что можно сделать искусственный гемоглобин, на это были отпущены огромные средства. Американская фирма скупила японскую кампанию, и, как мне представляется, сейчас прекратила разработки препаратов на основе перфторуглеродов, так как все силы были брошены на создание искусственного гемоглобина. Эти разработки продолжаются и сейчас, но гемоглобиновых препаратов пока нет. Что же касается американских фирм, то наиболее продвинутая из них — фирма Alience в Сан-Диего. Они находятся сейчас на третьей стадии клинических испытаний, но у них тоже возникла проблема. Так что наш перфторан остается сейчас единственным готовым препаратом.
— А чем вообще хороша «голубая кровь»?
— В клинике мы обнаружили удивительные результаты. Больные, сутками находившиеся без сознания, приходили в себя через час после вливания искусственной крови. В качестве эксперимента препарат применялся в полевых условиях Афганистана — там было сложно подобрать раненым донорскую кровь нужной группы. Введение перфторана спасло жизнь многим из них. Он оказался не только кровезаменителем, но и неожиданно эффективным средством против «жировой эмболии» — закупорки кровеносных сосудов — частой причине смерти при травмах и ранениях. Перфторан эффективен при черепномозговых травмах — предотвращает отек мозга — одну из самых распространенных причин смерти в случае травм головы. Прокачивание «голубой крови» позволяет длительное время сохранять органы, консервируемые для трансплантации.

— И ваш препарат продается сейчас на международном рынке?
— Нет, не продается. Выход на международный рынок — это особая проблема. Для того чтобы продавать медикаменты в Европе или США, нужно пройти тестирование у них. А это для нас очень дорого.
— А здесь, в России, уже есть промышленное производство перфторана или это пока опытные партии?
— Да, мы наладили промышленное производство. Правда, технология пока довольно дорогая. Литр стоит $500. В принципе при массовом производстве можно удешевить раза в два — если будут закупки. У нас ведь ни у кого денег нет — вот в чем проблема.
— А настоящая кровь сколько стоит?
— Это вопрос очень сложный для нашего внутреннего рынка. На Западе есть четкие оценки. По западным меркам доза крови (400 мл) стоит $300-500. Почему кровь такая дорогая? Любая фирма на Западе, которая занимается переливанием крови, несет уголовную ответственность за содержимое крови, которую она поставляет. Сейчас уже открыто десятка полтора возбудителей различных заболеваний, передающихся через кровь. И проверка «чистоты» крови становится очень дорогой. Если сравнивать перфторан с европейским стандартом крови, то он дешевле. Но если сравнивать с нашим внутренним рынком, то он не дешевле. Но нужно понимать, что наши внутренние российские цены на кровь во многом искусственные.
— Как вы теперь, спустя 13 лет, объясняете подлинные причины того, что «голубая кровь» была запрещена?
— Тогда на высоком уровне шла борьба за власть: делились посты в президиуме Академии наук, должности в ЦК. Сейчас мне не хотелось бы называть конкретные фамилии: кого-то уже нет в живых, и незачем снова разжигать вражду. Но борьба велась нешуточная, и следующие иерархические уровни, конечно, были втянуты в эту борьбу. Мы в этой истории — те, кто работал над перфтораном — оказались третьим эшелоном, который не стремился ни к каким группировкам примыкать. Вот перфторан и оказался поводом, чтобы поставить нас на место и продемонстрировать, «кто здесь хозяин». Посыпались комиссии Минздрава и президиума академии наук. Для Белоярцева, который и начинал работу по «голубой крови», все закончилось просто трагически. Белоярцев не выдержал психологического давления. Это ведь профессионалы все делали. В КГБ была разработана целая система, как человека довести до самоубийства. Да, у него были нарушения инструкций, непростая семейная ситуация, но он был уверен, что занимается важнейшим государственным делом, а его низвели до уровня преступника. Ходили слухи о медицинских экспериментах на людях. В конце концов его отстранили от должности и обвинили в «злоупотреблении служебным положением» и в «нарушении отчетности по расходу спирта». Белоярцев был готов к Государственной премии, а получил статус потенциального уголовника. Это был невероятный стресс, и он сломался — повесился у себя на даче после отъезда следователей. Накат кагэбэшников был очень сильный. Он просто не выдержал.
— Трагическая история с «голубой кровью», можно считать, благополучно закончилась. А что вы думаете делать дальше?
— Нужно снижать стоимость производства кровезаменителя. Например, сырье для перфторана поставляет Кировочепецкий химкомбинат. Это был комбинат, рассчитанный в основном на военную продукцию. Он разрабатывал новейшие перфторсоединения, начиная с тефлона, который шел на подшипники для всех танков, и кончая фреонами разного типа для охлаждения космических ракет. Для Кировочепецкого химкомбината медицинская тематика не была основной. Раньше они поставляли практически все задаром. Денег они не считали. Теперь ситуация изменилась — ВПК сворачивается, химкомбинат и город вокруг него начинают умирать. Похожая ситуация и у нас в Пущине. Но в пущинских институтах пытаются наладить сложные производства. Например, искусственная кожа, всякого рода покрытия для заживления ран.

Ссылка на основную публикацию
Радикулит (радикулопатия пояснично-крестцового отдела позвоночника), виды радикулита, диагностика и
Радикулит. Лечение, профилактика Радикулит – достаточно распространенное заболевание периферической нервной системы. В основе заболевания поражение пучков нервных волокон, так называемых...
ПЦР анализ — что это такое, норма, расшифровка
Анализы ПЦР на 12 инфекций: сущность и правила сдачи ПЦР диагностика — это методика, основанная на применении полимеразной цепной реакции,...
ПЦР-диагностика инфекционных заболеваний — СИНЭВО
ПЦР-анализ В зависимости от поставленной задачи, материалом для ПЦР-диагностики могут служить: соскобы эпителиальных клеток (кожные покровы, слизистая уретры, цервикального канала,...
Радикулит поясничный симптомы и лечение народными средствами
Радикулит Почему же из терминологии медиков исчез диагноз «радикулит», симптомы которого так красочно и ярко описывают обращающиеся к врачу пациенты?...
Adblock detector