ЭРОЛИН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье

Эролин

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Сироп, суспензия для приема внутрь, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг/сут в 1 прием.

Фармакологическое действие

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Побочные действия

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.Передозировка. Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Эролин (Erolin)

Наименование: Эролин (Erolin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой. 1 таб. лоратадин 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом. 5 мл лоратадин 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности. При долгом использовании лоратадин не вызывает изменений жизненно важных функций, лабораторных показателей и психического состояния. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. При долгом изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением продукта не выявлено. Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия в последствии единоразового приема вещества вовнутрь составляет 24-48 ч.

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. При приеме продукта в последствии еды AUC и время достижения Сmax для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

Читайте также:  Как избавиться от гипертонии народными средствами

Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, а его активного метаболита — 73-77%. Не проникает через ГЭБ. Лоратадин более интенсивно связывается с гистаминовыми Н1-рецепторами периферической локализации, чем с рецепторами ЦНС. Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер.

Лоратадин практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6.

В результате интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит – дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в в последствиидующем при помощи конъюгации.

T1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24 ч в последствии приема продукта 27% от введенной дозы выделяется с мочой в конъюгированной форме. При назначении продукта на протяжении 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится с мочой и калом соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

Для малышей старше 2 лет

Таблетки надлежит принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в дозе 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет продукт назначают в зависимости от массы тела. При массе тела 30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа). Детям в возрасте от 2 до 6 лет надлежит назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день.

При хорошей переносимости продукта дозу можно постепенно повысить.

Детям в возрасте до 2 лет Эролин назначать не надлежит. Пациентам с печеночной и почечной (КК Побочное действие

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента, носят непродолжительный характер и полностью исчезают в последствии отмены продукта. В обеих возрастных группах частота развития побочных эффектов была на том же уровне, что и при использовании плацебо.

С осторожностью надлежит использовать продукт при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК Беременность и лактация

Применение Эролина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин проникает через плацентарный барьер, поэтому при надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут или по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут или по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Продолжительность применения Эролина индивидуальна. Пациентам надлежит прекратить прием продукта не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата. Каждая таблетка продукта Эролин содержит 63.8 г. лактозы, что надлежит учитывать при назначении продукта пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, на протяжении индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при использовании Эролина (как и других антигистаминных продуктов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (в последствии приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки надлежит незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее опорожнить желудок.

Пациентам, находящимся в сознании, надлежит назначить рвотные средства. Применение продуктов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, надлежит промывать желудок через зонд. После опорожнения желудка надлежит назначить активированный уголь и большое количество жидкости. После этого надлежит начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. После проведения неотложной терапии пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

Читайте также:  ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КИШЕЧНИКА Халиф Колопроктология

Внимание!
Перед применением медикамента «Эролин (Erolin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эролин (Erolin)».

Эролин ® (Erolin ® ) инструкция по применению

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эролин ®

Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

5 мл
лоратадин5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T max составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 97%. C ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.

T 1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С max в плазме крови увеличивается на 50%, T 1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

При алкогольном поражении печени С max в плазме крови и T 1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Показания препарата Эролин ®

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • идиопатическая хроническая крапивница;
  • зудящие дерматозы;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Для детей старше 2 лет

  • cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница

Режим дозирования

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин ® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пациентам с печеночной и почечной (КК назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Побочное действие

Эролин ® , как правило, переносится хорошо.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают по показаниям.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела. При массе тела — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), при массе тела >30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин ® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин ® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин ® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин ® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Эролин ® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия хранения препарата Эролин ®

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.

Срок годности препарата Эролин ®

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

Ссылка на основную публикацию
Эпулис на десне, лечение в стоматологии Кирова ➞ MEDI
Эпулис Эпулис – это опухолеподобное образование продуктивного характера, возникающее вследствие воздействия местных раздражающих факторов. При эпулисе на десне образуется безболезненное...
ЭНТЕРОФУРИЛ капсулы — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
ЭНТЕРОФУРИЛ Клинико-фармакологическая группа Действующее вещество Форма выпуска, состав и упаковка ◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое...
Энтерофурил после антибиотиков и с другими препаратами энтерол, энтеросгель, полисорб и аципол
Энтерофурил - антибактериальное лекарственное средство ЖКТ, как и весь организм, это тонко организованная система, и порой ему приходится нелегко. Не...
Эрадикационная терапия хеликобактер пилори — схема и препараты
Комплаенс при эрадикации Helicobacter pylori: современные подходы к повышению приверженности и результаты собственного исследования В статье анализируется проблема низкой комплаентности...
Adblock detector