Фармстандарт» снизил стоимость антивирусного препарата Даклинза на 41% Новости GMP

Daklinza 60 mg

Доставка и оплата

Все оригинальные препараты производятся в Евросоюзе или США и имеют соответствующую регистрацию.

Опасность гепатита С в его незаметном протекании и повышенной склонности к мутациям под воздействием медикаментов. Для эффективной блокировки вируса и его полного уничтожения обычно используется комплексная терапия. Daklinza – первый в мире ингибитор вирусной РНК- полимеразы с основным действующим веществом даклатасвир. Этот компонент целенаправленно воздействует на аминокислоту NS5A, не давая ВГС попадать из зараженных клеток в кровь, тем самым останавливая его распространение.

Разработчик действенной аретровирусной формулы – Bristol-Myers Squibb, производитель оригинального лекарственного средства калифорнийская фармкомпания Gilead Sciences. Бренд известен не только внедрением инноваций в сфере атравматичного лечения гепатита С, но и качеством выпускаемой продукции. Медикаменты «Гилеад», в том числе и «Даклинза» протестированы и одобрены Европейской комиссией по лекарственным средствам.

Проведенные лабораторные и клинические исследования показали, что в комбинации с Daklinza усиливается эффект других противовирусных препаратов, что способствует увеличению числа пациентов, полностью избавившихся от смертельно опасного заболевания.

Основные преимущества препарата

Особенность активного вещества (даклатасвира) – блокировка РНК-цепочки любого известного генотипа ВГС. Проведенные испытания показывают высочайшую эффективность лечения «Даклинзой» в комбинации с индивидуальными противовирусными компонентами гепатита С 1, 2 и 4 генотипов без цирроза – до 100%, 3-й генотип, склонный к повышенным мутациям имеет чуть меньшую результативность терапии – 89-93%.

При диагнозе «цирроз» врач назначает комплексное лечение. Статистика показывает, что при подобном осложнении эффективность терапии составляет более 57%.

Для удобства приема лекарство выпускается в форме таблеток с глянцевой оболочкой, которые не нужно дозировать и разжевывать. Достаточно выпить одну таблетку раз в сутки, чтобы она начала действовать.

Также среди преимуществ Daklinza:

  • Минимум противопоказаний. Под запретом лечение гепатита этим препаратом у детей до18-ти лет, беременных и кормящих женщин, пациентов с индивидуальной непереносимостью составляющих. Купить «Даклинза» и начать лечение, но строго под пристальным контролем врача, рекомендуется при почечной недостаточности или кардиологических заболеваниях.
  • Отсутствие осложнений при терапии. Состав абсолютно безопасен для организма, не приводит к негативным последствиям, не синтезируется с белками и жирами. Среди возможных побочных эффектов незначительные недомогания: тошнота, головокружения, общая слабость, возможны апатия или раздражительность, сонливость.
Читайте также:  Доклад на тему Вши 7 класс по биологии

Довольно высокая цена на Daklinza в России (7500 долларов за 12-недельный курс) обусловлена уникальностью фармакологической формулы и немалыми затратами на производство. Препарат на сегодня не имеет аналогов, а «эксклюзив» дешевым не бывает.

Специфика лечения противовирусным средством

Каждый генотип гепатита С обладает собственным «характером», поэтому лядостижения10% результата терапия назначается индивидуально, после получения данных ПЦР-исследований. Минимальный курс приема таблеток – 12 недель, по рекомендации специалиста может быть увеличен срок лечения до 24 недель.

Несмотря на популярность лекарства у пациентов США и Европы, в российских аптеках купить его невозможно. Daklinza в России реализуется по рецепту, а врачи неохотно меняют устаревшие противовирусные методики на инновации. Чтобы приобрести гарантировано оригинальный препарат с подтверждением качества и соблюдением правил перевозки, заполните форму на нашем сайте. Помощь гепатологов и фармацевтов предоставляется, поэтому, если возникли вопросы, обращайтесь!

Daklinza / Даклинза в Москве

  • Описание
  • Характеристики
  • Аналоги
  • Взаимодействие
  • Отзывы

Daklinza является противовирусным медикаментом для лечения хронического гепатита С. Препарат имеет специфический состав, эффективно борется с патологией и совершенно безопасен для здоровья.

Состав и форма выпуска

Препарат «Даклинза» выпускается в виде таблеток, покрытых глянцевой оболочкой. Активным веществом лекарства является даклатасвира дигидрохлорид (30 или 60 мг).

В состав Daklinza также входят дополнительные компоненты:

  • кремния диоксид;
  • лактоза;
  • стеарат магния.
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия кроскармеллоза;

Пленочная оболочка содержит вещества: макрогол, диоксид титана, оксид железа, алюминиевый лак.

На таблетках имеются аббревиатуры в зависимости от дозировки. Таблетки с дозировкой 30 мг содержат маркировку BMS 213, а на 60 мг имеется надпись BMS 215. Данные аббревиатуры являются одним из признаков оригинальности препарата.

Фармакологические свойства

Активный компонент даклатасвир имеет специфический химический состав и оказывает прямое подавляющее воздействие на вирус гепатита С. Даклатасвир деактивирует неструктурный белок 5А, участвующий в репликации вируса и блокирует размножение возбудителей вируса гепатита С.

Показания к применению

Лекарственное средство «Даклинза» не подходит для монотерапии. Медикамент используется в комплексной терапии для пациентов с хроническим вирусом гепатита С генотипов 1 и 1В. Противовирусный препарат назначают больным с такими осложнениями, как цирроз печени.

Противопоказания

«Даклинза» имеет следующие противопоказания:

  1. параллельный прием антибактериальных, противоэпилептических препаратов, а также системных глюкокортикостероидов;
  2. аллергия на молочный сахар;
  3. одновременное использование препаратов, в состав которых входит экстракт зверобоя;
  4. период беременности и лактации;
  5. лактазная недостаточность;
  6. возраст до 18 лет;
  7. индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Читайте также:  Глицин и Тенотен одновременно

Инструкция по применению

Схему приема препарата назначают в зависимости от генотипа гепатита С и других факторов заболевания:

  • При 1,2,3,4 генотипе назначают «Даклинзу» и «Совальди», курс терапии длится 12 недель.
  • При четвертом генотипе «Даклинза» применяется в комбинации с пегилированным интерфероном и «Рибавирином» и длительность лечения составляет 24 недели.
  • В случае наличия у пациента цирроза печени либо неудачной терапии в анамнезе назначают курс «Даклинза» + «Совальди». Данная схема лечения подходит при 3 генотипе вируса гепатита С. Длительность курса составляет 24 недели.

При лечении комбинацией «Совальди» и «Даклинза» в 97 случаях из 100 происходит полное излечение от заболевания в течение трех месяцев.

Побочные эффекты

Препарат «Даклинза» может вызывать негативные симптомы, наиболее распространенными являются диарея, одышка, нарушение сна, быстрая утомляемость и раздражительность, головные боли и головокружение.

Даклинза производитель

Москва, 24 марта 2020 года. АО «Фармстандарт» объявляет о снижении предельной отпускной цены на лекарственный препарат Даклинза® (даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Записи о снижении цены внесены в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей.

Даклинза® – ингибитор неструктурного белка 5А вируса гепатита С (NS5A), препарат прямого противовирусного действия для лечения вирусного гепатита С в составе комплексной терапии у взрослых пациентов (РУ ЛП-003088 от 14.07.2015)[1].

Число людей, инфицированных вирусом гепатита С, в нашей стране может достигать 4,2 миллиона человек – это 2,9% взрослого населения[2]. За период с января по ноябрь 2019 года официально зарегистрировано 41.5 тыс. человек с впервые установленным диагнозом ХГС.[3] Увеличение охвата пациентов с ХГС эффективным лечением с применением препаратов прямого противовирусного действия является мерой улучшения эпидемиологической обстановки.[4]

До снижения предельная отпускная цена за упаковку препарата Даклинза® 60 мг в нашей стране составляла 67 946,67 рублей (без НДС и учета региональных надбавок). После перерегистрации цена снизилась на 41% — до 40 000 рублей за упаковку. Таким образом, стоимость 12-недельного курса Даклинза® составит 120 000 рублей.

«Принятие решения о снижении цены на препарат имеет огромное значение не только для врачебного и пациентского сообщества, но и для российского общества в целом. Это дополнительная возможность продвинуться в борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями и обеспечить доступ к использованию инновационной безинтерфероновой терапии у как можно большего числа людей, живущих с вирусом гепатита С в нашей стране», — обозначил важность принятого решения генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов.

Читайте также:  Читать реферат по педагогике; Развитие личности детей с задержкой психического развития; Страница 2

Напомним, что в июле 2019 года Фармстандарт и Bristol-Myers Squibb (BMS) заключили соглашение о передаче российской компании прав на производство, продажу и дистрибуцию на территории нашей страны и стран ЕАЭС лекарственного препарата Даклинза®. BMS передал Фармстандарту регистрационное удостоверение на препарат Даклинза® и права на интеллектуальную собственность с возможностью использовать товарный знак «Даклинза®» и логотип BMS в течение ограниченного периода времени, установленного подписанным лицензионным соглашением BMS.

О компании Фармстандарт

Фармстандарт – одна из лидирующих фармацевтических компаний России, приоритетными направлениями деятельности которой являются разработка и производство современных, качественных и доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих потребности пациентов и российского здравоохранения.

Компания выпускает более 450 наименований лекарственных средств с учетом всех форм, дозировок и продукции на экспорт. Свыше 140 из них входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Фармацевтический портфель компании включает препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, нарушений обмена веществ, заболеваний органов дыхания, онкологических, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных и целого ряда других заболеваний.

Производственные мощности компании по выпуску лекарственных средств расположены в г. Курске (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), г. Уфе (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), г. Томске (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), пос. Вольгинский Владимирской области (ЗАО «ЛЕККО»).

Организация производства лекарственных препаратов на промышленных предприятиях компании соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики, что подтверждено заключениями о соответствии GMP. 8 производственных участков ОАО «Фармстандарт-Лексредства» сертифицированы по европейским стандартам European Union Good Manufacturing Practice (Европейские стандарты надлежащей производственной практики).

Фармстандарт является одним из ведущих субъектов рынка в области локализации в России производства инновационных лекарственных препаратов в рамках партнерских соглашений с международными фармацевтическими компаниями.

Продукция компании поставляется по всей территории Российской Федерации и за рубеж.

[2] Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., Сагалова О.И., Шестакова И.В., Покровский В.И. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив (архив до 2018 г.). 2015;87(11):5-10. https://doi.org/10.17116/terarkh201587115-10

[4] Кузнецова, А.В. Противовирусная терапия как стратегия профилактики гепатита С / А.В. Кузнецова, Е.Б. Гончаров, А.Е. Рогачикова, Е.В. Дуботолкина, Л.И. Черноног, В.В. Сулима, А.Е. Бутакова, Т.А. Костакова // Клиническая фармакология и терапия. – 2014. – Т. 23, № 4. – C. 65–68.

  • Новости компании
  • Пресса о компании

Контакты для прессы

Начальник отдела информационного сопровождения и связей с общественностью

Ссылка на основную публикацию
Ушиб почки симптомы, лечение, что делать если отбили
Симптомы и лечение ушиба почки в домашних условиях Причины заболевания Причины повреждения почек банальны. Чаще всего они повреждаются в результате...
Устройство для внутрикостных инъекций B
Внутрикостная инфузия У взрослых пациентов внутрикостную инфузию используют при проведении сердечно-легочной реанимации, анафилактическом шоке, транспортировках больных в неприспособленных условиях, обширных...
Утром во рту привкус крови и кровь слюне
Кровь в горле Сейчас я расскажу вам о своей личной драме, которая коснулась только меня и никого больше. С каждым...
Ушиб ребра симптомы и лечение в домашних условиях
Обезболивающие препараты при ушибах ребер Лекарства, которые назначают для лечения: Венитан Диклофенак ДипХелп Долгит Репарил-гель Траумель С Тромбоцид Ф-гель Эспол...
Adblock detector