Фармстандарт» отказывается от дистрибуции препарата, приносившего ему больше 2,7 млрд руб

«Фармстандарт» отказывается от дистрибуции препарата, приносившего ему больше 2,7 млрд руб. в год

«Фармстандарт»

Фармацевтическая компания. Акционеры (данные списка аффилированных лиц на 30 июня 2014 г.): Augment Investments Limited, принадлежащая Виктору Харитонину и Егору Кулькову (54,31%). Капитализация (LSE) — $1,58 млрд. Финансовые показатели (МСФО, 2013 г.): Выручка — 55,9 млрд руб., Чистая прибыль — 11,92 млрд руб.

«Фармстандарт» отказывается от дистрибуции лекарства редуксин, приносившего ему больше 2,7 млрд руб. в год, потому что теперь его продажа требует специального учета.

Продажи редуксина (применяется для лечения ожирения) в первом полугодии 2014 г. упали на 65% по сравнению с теми же месяцами прошлого года до 508 млн руб. и роста выручки не ожидается, сообщил «Фармстандарт». Компания ссылается на «законодательные ограничения». Поэтому «Фармстандарт» решил приостановить сотрудничество c производителем редуксина, сказал гендиректор компании Игорь Крылов.

«Фармстандарт» занимался дистрибуцией редуксина по соглашению с компанией «Промомед», говорит советник гендиректора «Фармстандарта» Ирина Бахтурина. В 2012 г. его продажи принесли «Фармстандарту» 2,74 млрд руб. из общей выручки за этот год в 51,39 млрд руб. В первом полугодии 2013 г. продажи редуксина составили 1,45 млрд руб., данных за весь прошлый год нет. Запрос в «Промомед» остался без ответа.

Препараты с международным непатентованным наименованием (МНН, т. е. действующее вещество) сибутрамин (к ним относится и редуксин) отпускались по рецепту. В госреестр лекарств внесены препараты с МНН сибутрамин семи производителей. С 15 августа сибутрамин внесен в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). В этом перечне — сильнодействующие лекарства, наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, говорит директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов.

Включение сибутрамина в список лекарств, подлежащих ПКУ, приведет к снижению продаж, уверена Вероника Новикова, представитель «Изварино фарма» (производит препарат голдлайн с тем же МНН). Рецепт на такие препараты врачи выписывают на номерном бланке, действительном 10 дней (обычный рецепт — год). Аптеки, отпускающие такие препараты, должны вести журнал ПКУ: таких в среднем по стране около 10% и в основном это государственные аптеки, отмечает она.

Потребление препаратов с сибутрамином сократится, но потребители переключатся на другие лекарства этой категории и биологически активные добавки, считает Мелик-Гусейнов. После введения рецептов на лекарства с кодеином, напоминает он, продажи таких препаратов упали, но в целом продажи обезболивающих не сократились.

Отвлекает реклама? С подпиской вы не увидите её на сайте

  • Подписка
  • Реклама
  • Справочник компаний
  • Об издании
  • Редакция
  • Менеджмент
  • Архив
  • Наши проекты

    • HBR Россия
    • Как потратить
    • Ведомости&
    • Карьера
    • Конференции
    • Практика

    Контакты

    Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту

    Ведомости в Facebook

    Ведомости в Twitter

    Ведомости в Telegram

    Ведомости в Instagram

    Ведомости в Flipboard

    Электронное периодическое издание «Ведомости» (Vedomosti) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследия 22 декабря 2006 г. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77–26576.

    Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

    Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

    Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

    Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

    Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2020

    Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

    Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

    Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2020

    Электронное периодическое издание «Ведомости» (Vedomosti) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследия 22 декабря 2006 г. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77–26576.

    Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

    Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

    Голдлайн (Goldline) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Маркетинг и дистрибьюция в РФ:

    Контакты для обращений:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Голдлайн

    Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

    1 капс.
    сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
    Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

    1 капс.
    сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
    Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

    Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

    Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2C -), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -), допаминовые (D 1 -, D 2 -), мускариновые, гистаминовые (H 1 -), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), C max дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Т max сибутрамина — 1.2 ч, Т max активных метаболитов — 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

    Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

    Метаболизм и выведение

    Т 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

    Показания препарата Голдлайн

    • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 ;
    • алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E66 Ожирение

    Режим дозирования

    Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

    Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

    Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Побочное действие

    Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

    Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко ( Со стороны ЦНС: часто — бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

    Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда — тошнота, изменение вкуса.

    Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.

    В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

    У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

    Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

    Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

    Противопоказания к применению

    • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
    • серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
    • психические заболевания;
    • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
    • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
    • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
    • применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
    • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
    • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
    • тиреотоксикоз;
    • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
    • феохромоцитома;
    • закрытоугольная глаукома;
    • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
    • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

    Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

    Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Применение у пожилых пациентов

    Особые указания

    Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

    Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

    У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

    Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

    Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

    Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

    При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

    Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Передозировка

    Имеются крайне ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае возникновения предполагаемой передозировки.

    Наиболее часто встречаются следующие симптомы : тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

    Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

    Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

    Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

    Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

    Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

    Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

    При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

    Условия хранения препарата Голдлайн

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Голдлайн

    Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

    Сибутрамин

    Химическое название

    В лекарствах чаще всего присутствует в виде гидрохлорида.

    Химические свойства

    Сибутрамин, что это?

    Данное вещество относится группе регуляторов аппетита. Лекарство усиливает и ускоряет наступление чувства насыщения. С помощью препарата лечат ожирение и применяют в рамках поддерживающей терапии.

    В 2010 году лекарство на время перестали использовать из-за обнаружения новых побочных эффектов. На данный момент, после того, как были внесены изменения в официальную инструкцию по применению средства, его снова назначают пациентам.

    Что такое Сибутрамин? Моногидрат гидрохлорида Сибутрамина – это кристаллический порошок, кремового или почти белого цвета. Молекулярная масса соединения = 334,33 грамм на моль. Водородный показатель водного раствора = 5,2. Лекарственное средство выпускают в виде капсул для приема внутрь.

    Фармакологическое действие

    Анорексигенное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Сибутрамин, что это и как он работает?

    Лекарственное средство обладает способностью ингибировать процессы обратного захвата норадреналина и серотонина из синаптической щели. Также вещество взаимно усиливает взаимодействие центральных серотонин- и норадреналинергических систем. Под действием Сибутрамина снижается аппетит, усиливается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пациентом пищи. В организме происходит процесс опосредованной активации бета3-адренорецепторов, вследствие чего увеличивается термогенез.

    После попадания вещества в системный кровоток образуются вторичные и первичные амины, превосходящие по своей фармакологической активности Сибутрамин в несколько раз. Также эти метаболиты обладают способностью ингибировать захват дофамина. Лекарство и метаболиты не оказывают влияния на активность моноаминов, МАО, не вступают во взаимодействие с нейротрансмиттерными (серотонинергическими, дофаминергическими, глутаматными, адренергическими, бензодаизепиновыми) рецепторами, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия. Однако, в ходе лабораторных исследований было обнаружено, что препарат ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и способен изменять их функциональную активность.

    Снижение веса, ассоциированное с приемом данного вещества, происходит на фоне роста сывороточной концентрации ЛПВП и снижением количества триглицеридов, холестерина и мочевой кислоты.

    Во время проведения терапии средством несколько возрастает АД (до 3 мм рт.ст.) и учащается пульс на 4-7 ударов в минуту. Однако у пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, при приеме ингибиторов микросомального окисления может наблюдаться более значительный рост этих параметров и удлинение QT.

    Лекарство предположительно не оказывает канцерогенного влияния на организм, не является мутагеном, не снижает фертильность.

    После приема капсул внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарство подвергается «первому прохождению» через ткани печени с участием фермента цитохрома CYP3A4. В результате образуется 2 активных метаболита: монодесметилсибутармин и дидесметилсибутрамин.

    Своей максимальной концентрации в плазме крови вещество достигает в течение 1,2 часов, а его активные метаболиты – в течение 4 часов. Параллельный прием пищи снижает максимальную концентрацию метаболитов на 30%, увеличивает время ее достижения до 3 часов. Лекарство быстро достигает органов-мишеней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 97% для Сибутрамина и 94% для его метаболитов.

    При систематическом применении вещество достигает равновесной концентрации в течение 4 суток. Период полувыведения – до 16 часов. После «первого прохождения» через ткани печени метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию, образуются неактивные метаболиты и затем выводятся через почки.

    Показания к применению

    • для проведения комплексного лечения пациентов с алиментарным ожирением, при индексе массы тела от 30 кг на м2 и более;
    • лицам, страдающим от избыточной массы тела, обусловленной дислипопротеинемиейили сахарным диабетом2 типа.

    Противопоказания

    Лекарственное средство противопоказано:

    • при аллергии на действующее вещество;
    • пациентам с нервной булимией или анорексией;
    • при органических причинах ожирения;
    • лицам, страдающим от синдрома Жиль де ла Туретта;
    • при различных заболеваниях психики;
    • в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО, антидепрессантов, триптофана или нейролептиков;
    • при сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемия, врожденный порок сердца,аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность, болезни периферических артерий, тахикардия);
    • после инсульта и других транзиторных нарушений кровообращения головного мозга;
    • при артериальной гипертензии;
    • пациентам с гипертиреозом;
    • при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, гиперплазии предстательной железы;
    • лицам с алкогольной, фармакологической и наркотической зависимостью;
    • при феохромоцитоме и закрытоугольной глаукоме.

    Во время лечения следует соблюдать осторожность:

    • детям и лицам старше 65 лет;
    • при эпилепсии;
    • пациентам с моторно-вербальным тиком и нарушениями артикуляции.

    Побочные действия

    Во время проведения клинических исследований около 9% пациентов, получавших данный препарат и 7% пациентов получавших плацебо, прервали курс из-за развития побочных реакций.

    • чувство беспокойства итревоги, головокружение, парестезии, искажение вкусовых ощущений;
    • судороги, потливость, острый психоз (при наличии сопутствующих факторов);
    • повышение активности ферментов печени, потеря аппетита;
    • повышение артериального давления, тахикардия, сердцебиение;
    • гиперемия кожи, ощущение тепла, геморрой;
    • редко – сильное повышение АД и учащение ритма сердца;
    • мезангиокапиллярный гломерулонефрит, интерстициальный нефрит;
    • пурпура, тромбоцитопения.

    В случае развития каких-либо из перечисленных побочных реакций следует сообщить своему лечащему врачу, скорректировать дозировку или отменить препарат. Чаще всего побочные реакции развиваются в первые 4 недели лечения, со временем выраженность и частота эффектов ослабевают.

    Сибутрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Капсулы принимают 1 раз в день с утра, желательно натощак.

    Согласно инструкции на Сибутрамин, средняя начальная суточная дозировка препарата составляет 10 мг в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 15 мг (вес снижается менее, чем на 2 кг за месяц).

    При плохой переносимости лекарства, обилии побочных реакций, суточную дозировку можно уменьшить до 5 мг.

    Если максимальная суточная дозировка не приводит к необходимому снижению массы тела (менее 2 кг за 4 недели), то препарат рекомендуется отменить или заменить.

    При недостаточно адекватной реакции пациента на проводимую терапию (за 3 месяца масса тела снизилась менее, чем на 5%), лекарство нельзя принимать более 3 месяцев.

    Максимальная продолжительность проведения лечения – 1 год.

    Передозировка

    При передозировке чаще всего повышается частота и риск развития побочных эффектов. Наиболее часто возникают тахикардия и головная боль, повышается артериальное давление, кружится голова. В качестве терапии принимают активированный уголь, проводят мониторинг жизненно важных показателей, устраняют неприятные симптомы. Если сильно повысилось АД или развилась тахикардия, показан прием бета-адреноблокаторов.

    Взаимодействие

    Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Кетоконазолом, тролеандомицином, эритромицином, циклоспорином) повышается плазменная концентрация Сибутрамина и его метаболитов, что может привести к увеличению интервала QT.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), лекарства – производные алкалоидов спорыньи, антагонисты 5-HT1-рецепторов, опиоиды, противокашлевые средства повышают вероятность развития серотонинового синдрома.

    Сочетанный прием лекарства с рифампицином, карбамазепином, дексаметазоном, макролидными антибиотиками, фенитоином, фенобарбиталом может ускорить метаболизм Сибутрамина.

    Условия продажи

    Может потребоваться рецепт.

    Условия хранения

    Капсулы хранят вдали от детей, в прохладном, темном месте.

    Срок годности

    Особые указания

    Очень редко наблюдаются какие-либо реакции на отмену препарата (головные боли, повышение аппетита).

    Препарат используют только тогда, когда все прочие способы снижения веса оказались малоэффективными и масса тела снижалась менее, чем на 5 кг в течение 3 месяцев.

    Лечение необходимо проводить под контролем лечащего врача, имеющего опыт использования лек. средства. Также дополнительно рекомендуется скорректировать диету и образ жизни пациента, увеличить его физическую активность. Таким образом, повышается вероятность развития стойкого результата, изменения привычек питания и образа жизни в целом.

    С осторожностью проводят лечение у пациентов c гипомагниемией, гипокалиемией, эпилепсией, заболеваниями печении, почек и удлинением интервала QT.

    Во время проведения терапии рекомендуется контролировать ЧСС и АД, каждые 14 дней в течение 1 месяца и далее 1 раз в месяц. Если артериальное давление при повторном измерении дважды превышает 145 на 90 мм рт.ст., лекарство отменяют.

    Несмотря на то, что прямая связь между развитием первичной легочной гипертензии и лечением Сибутрамином не установлена, рекомендуется уделять особое внимание прогрессирующему диспноэ, отекам и боли в грудине и за ней.

    Детям

    Препарат не используют в педиатрической практике.

    Пожилым

    Во время лечения пожилых пациентов необходимо соблюдать особую осторожность.

    С алкоголем

    В рамках диеты, которая является дополнением к лечению данным препаратом, алкоголь употреблять не рекомендуется.

    Сибутрамин для похудения

    Данное вещество получило широкое распространение в составе препаратов для похудения. Оно обладает высокой эффективностью и относительной безопасностью по сравнению с другими лекарственными средствами. Цена таблеток для похудения средняя и варьируется в зависимости от производителя.

    При беременности и лактации

    Лекарство не назначают беременным женщинам и женщинам во время кормления грудью. Также рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Сибутрамина)

    Препараты содержащие Сибутрамин: Голдлайн, Редуктил, Сибутрекс, Меридиа, Линдакса, Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, Слимия, Лида.

    Препарат в состав, которого входит Сибутрамин с микроцеллюлозой называется Редуксин.

    Отзывы о Сибутрамине

    Отзывы о Сибутрамине в основном хорошие. Препарат помогает быстро сбросить лишние килограммы, однако нередко проявляются побочные эффекты от его приема. Также пациенты пишут, что важно совмещать лечение с правильным питанием и подвижным образом жизни, так как после окончания курса можно легко заново набрать вес. Важно принимать таблетки для похудения исключительно после консультации с врачом и по его назначению. Так как бесконтрольное употребление Сибутрамина может привести к развитию зависимости от него, увеличению дозы и негативно сказать на состоянии психики и организма в целом. Также пациенты отмечают, что цена у Сибутрамина достаточно высокая и приобретать лучше препараты зарубежного производства.

    Цена Сибутрамина, где купить

    Цена Сибутрамина гидрохлорида моногидрата зависит от страны и фирмы-производителя. Купить Сибутрамин можно только при наличии рецепта. Хотя, судя по отзывам, его можно приобрести в интернет-магазинах или некоторых аптеках без рецепта. Купить в Украине лекарство затруднительно, проще его заказать.

    Купить в Москве Сибутрамин будет стоить порядка 900 рублей за 30 капсул в составе препарата Голдлайн или 1500 рублей за такое же количество лекарства Редуксин. Цена аналогов, например Редуксина – примерно 1500 рублей за такое же количество действующего вещества.

    Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

    Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

    Обратите внимание!

    Комментарии

    прошу вас помочь мне.я уже принимала мне посоветовала подруга он мне подходит хочу продолжить так как не достигла еще результата. после наркоза поправилась на 20кг

    Сибутрамин без рецепта не продается в аптеках! Как ваша подруга могла его приобрести? Что вообще она приобрела без рецепта, БАД возможно..

    Хочу поделиться с Вами историей своей подруги, и предостеречь от этого препарата! Чуть больше года назад моя подруга родила, и естественно, поправилась. Мы все ленивые, в той или иной степени, и хотим результата сегодня и сейчас. Она без врача, без сторонней консультации приобрела Сибутрамин, и начала пить его. Я так поняла, начала повышать дозу. А как известно, его даже в малых дозах, особенно без консультации, принимать категорически нельзя. Ни для кого не секрет, что это аналог амфитамина. Писать об этом можно много, приводить разные доводы, рассуждать о побочных эффектах Сибутрамина, и тд. В общем, она попала в больницу с истощением, и с каким-то желудочным заболеванием. Пролежала в больнице около месяца. С ней в палате лежала женщина, которая, принимала препараты, War Oil Gold или 9 Slim. Женщина рассказала, что даже врачи, которые лечат мою знакомую, принимали эти таблетки. О чем тут можно еще говорить? Врачи — люди, которые в этом разбираются, и намеренно своему организму вредить не станут. В общем, подруга выписалась из больницы, ей прописали строгую диету, чтоб желудок не напрягать. И худеть она стала за счет этой диеты, и препаратов, которые я указала выше.

    Полезная статья, сибутрамин действительно хорошая вещь, если правильно им пользоваться, делать перерывы. Еще важным моментом есть найти качественный сибутрамин. я ранее на Лиде сидела, перепробовала много препаратов которые содержат сибутрамин. остановилась на ZPHC, сейчас и подруг также на него подсадила. В сочетании с фитнесом мне дал хороший результат.

    Читайте также:  Тяжело дышать, давит на грудную клетку, кружится голова что делать
Ссылка на основную публикацию
Ушиб почки симптомы, лечение, что делать если отбили
Симптомы и лечение ушиба почки в домашних условиях Причины заболевания Причины повреждения почек банальны. Чаще всего они повреждаются в результате...
Устройство для внутрикостных инъекций B
Внутрикостная инфузия У взрослых пациентов внутрикостную инфузию используют при проведении сердечно-легочной реанимации, анафилактическом шоке, транспортировках больных в неприспособленных условиях, обширных...
Утром во рту привкус крови и кровь слюне
Кровь в горле Сейчас я расскажу вам о своей личной драме, которая коснулась только меня и никого больше. С каждым...
Ушиб ребра симптомы и лечение в домашних условиях
Обезболивающие препараты при ушибах ребер Лекарства, которые назначают для лечения: Венитан Диклофенак ДипХелп Долгит Репарил-гель Траумель С Тромбоцид Ф-гель Эспол...
Adblock detector