Церварикс» описание, инструкция, доводы за и против

Министерство здравоохранения Японии не рекомендует вакцинацию против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии выпустило уведомление о том, что вакцинация против рака шейки матки больше не рекомендуется девочкам из-за сообщений о нескольких сотнях случаев побочных реакций на вакцину, сообщает Preventdisease.

Статья в журнале The Annals of Medicine приводит аргументы о недоказанности пользы таких вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ), как Гардасил и Церварикс. Ключевыми аргументами, по словам исследователей, явилось отсутствие доказательств эффективности любой вакцины против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки и отсутствие оценки рисков для здоровья.

Проблема вакцинации против ВПЧ состоит в том, что она не является профилактической, не является безопасной, врачи же никогда не предоставят точные данные о рискам и преимуществах, потому что сами не знают этого. Врачи могут рассчитывать лишь на информацию от производителей вакцин, а поскольку долгосрочные фармакокинетические последствия: всасывание, распределение, метаболизм, выделение вакцин и их ингредиентов никогда не изучались и не анализировались, врач не в состоянии дать пациенту полную информацию о каких-либо преимуществах или рисках.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои является вице-президентом Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно пополнила список обязательных вакцин. Она была добавлена в список после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. Программа правительства по субсидированию вакцинации против рака шейки матки началась в 2010 году.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс компании GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил компании Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей жертв вакцины против рака шейки матки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Ассоциация призывает остановить вакцинацию.

Вакцинации подлежат ученицы с шестого класса начальной школы до первого года старших классов средней школы.

«Мы поддерживаем решение о прекращении рекомендаций по вакцинации, хотя этого недостаточно», – заявляет Мика Мацуфудзи, руководитель группы родителей, чьи дети пострадали от побочных эффектов вакцин. «Родители имеют право решать, нужна их детям вакцинация или нет».

В настоящее время нет достаточно веских данных, свидетельствующих, о способности таких вакцин как Гардасил и Церварикс (GlaxoSmithKline) предотвращать любой тип рака шейки матки, поскольку период тестирования был слишком коротким для оценки долгосрочных преимуществ вакцинации против ВПЧ. Самый долгий период наблюдения после второго этапа проб Гардасила и Церварикса составлял 5 и 8,4 лет соответственно, в то время как рак шейки матки появляется где-то через 20-40 лет после заражения ВПЧ.

Из-за высокого риска постоянно происходит заражение ВПЧ, но заражение обычно не ведет к непосредственному поражению тканей, не говоря уже о таких долгосрочных последствиях, как рак шейки матки. 90% случаев заражений ВПЧ устраняются сами по себе через 2 года, а из тех, которые не проходят, только небольшая часть заражений может привести к раку в течение последующих 20-40 лет. Кроме того, данные исследований показывают, что даже высокий процент атипии устраняется или стабилизируется с течением времени. Таким образом, ввиду отсутствия данных по долгосрочным наблюдениям, невозможно выяснить может ли вакцина против ВПЧ предотвратить рак шейки матки или просто отстрочить его.

На сегодняшний день, эффективность вакцин против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки не доказана, в то время как риски уже оценены полностью.

Существующая во всем мире практика вакцинации против ВПЧ любой из двух вакцин против ВПЧ не имеет обоснований о долгосрочных преимуществах для здоровья. Не существует никаких доказательств того, что вакцинация против ВПЧ (даже если будет доказана её эффективность против рака шейки матки), снизит количество заболеваний раком шейки матки более эффективно, чем обследование людей с папиллома-вирусом.

Список серьезных побочных реакций, связанных с вакцинацией против ВПЧ во всем мире включает летальный исход, судороги, паранестезию (прим. отсутствие чувствительности в симметричных участках тела), паралич, Синдром Гийена-Барре (СГБ), поперечный миелит, поражение лицевого нерва, синдром хронической усталости, анафилаксию, аутоиммунные расстройства, тромбоз глубоких вен, легочную эмболия и рак шейки матки.

Так как программа вакцинации против ВПЧ носит глобальный характер, здоровье женщин в долгосрочной перспективе может подвергнуться риску, хотя преимущества подобной вакцинации до сих пор неизвестны.

Согласно новому исследованию Медицинского отделения Техасского университета (UTMB) в Гальвестоне, в Соединенных Штатах благодаря имеющейся информации о спорности вакцинации против ВПЧ на 63% уменьшилось число девочек и девушек, участвующих в программах вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), утвержденных в 2006 году.

Это лишь некоторые примеры того, что неизвестно компании Merck, производителю вакцины Гардасил, и что угрожает здоровью каждого человека, которому ввели эту вакцину.

Суммируя свои доводы, авторы статьи в The Annals of Medicine делают вывод, что предоставление частичной и недостоверной информации относительно рисков возникновения рака шейки матки и полезности вакцинации против ВПЧ, как упоминалось выше, является не только ненаучным, но и неэтичным. Такая практика не только не служит интересам здоровья граждан, но и не уменьшает уровень заболевания раком шейки матки. Независимая оценка безопасности вакцин против ВПЧ необходима и должна быть приоритетом для финансируемых правительством научно-исследовательских программ. Любая политика по вакцинации должна более строго придерживаться медицины, основанной на доказательствах, а также строго придерживаться этических принципов информированного согласия людей.

Читайте также:  Дента-Эль, сеть стоматологических клиник в Москве на метро Речной вокзал — отзывы, адрес, телефон, ф

Перевод Антона Гусева

Риски и угрозы вакцинации против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии издало общенациональное обращение, в котором отзывает рекомендации по вакцинации от рака шейки матки девочек в возрасте от 12 до 16 лет, поскольку имели место случаи побочной реакции на препараты, пишет Japantimes.co.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои – вице-президент Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно попала в список обязательных, после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. В Японии рак шейки матки является вторым по распространённости после рака молочной железы среди женщин от 20 до 39 и диагностируется почти у 9000 женщин каждый год.

Несмотря на уведомление, опубликованное министерством, большинство местных органов власти, вероятно, сохранят прививки в перечне бесплатных вакцин. Но представитель министерства сказал, что уровень вакцинации, несомненно, резко упадет.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс, произведенный компанией GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил, произведенный компанией Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей, чьи дети пострадали от вакцины против рака шейки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Группа родителей призывает остановить вакцинацию.

Исследователи убеждены, что высокая вероятность сильных и продолжительных болей, вызвана некоторыми курсами вакцинации. Таким образом, они пришли к выводу, что активные рекомендации по вакцинации против рака шейки матки должны быть отозваны до тех пор, пока не будет получена более полная картина побочных эффектов от этих вакцин.

Министерство заявило, что уже второй раз отзывает рекомендации, связанные с программой обязательной вакцинации, с тех пор, как возникли проблемы с вакцинацией против японского энцефалита в 2005 году.

В 2011 году вакцинация препаратами компаний Pfizer Inc.’s Prevnar и SA’s ActHIB была приостановлена примерно через месяц после смерти четырех детей.

Исследователи изучили состояние 38 женщин, вакцинированных против рака шейки матки, которые сообщили о сильных болях. Учитывая сроки возникновения их симптомов, специалисты пришли к выводу, что во многих случаях нельзя исключать вакцину, как причину симптомов.

Были зафиксированы 245,1 случаев на миллион побочных эффектов вакцины Церварикс, и 155,7 случаев на миллион вакцины Гардасил — две разные вакцины, которые рассчитаны на лиц мужского и женского пола и были добавлены в список обязательных примерно в одно время.

Сообщения о побочных эффектах от других лекарств были следующими: 89,1 на миллион пострадали от ряда вакцин против пневмококка и 67,4 на миллион пострадали от вакцин против японского энцефалита.

ЦЕРВАРИКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок.

0.5 мл (1 доза)
L1 белки вируса папилломы человека
тип 16 20 мкг
тип 18 20 мкг

Вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл — флаконы (1) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (10) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (100) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (1) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (5) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04.

L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Эффективность Церварикса в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

  • 94.7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83.5; 98.9);
  • 96.0% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 мес (95% CI: 75.2; 99.9);
  • 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 мес (95% CI: 52.2);
  • 95.7% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95% CI: 83.5; 99.5);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95% CI: 42.4; 100);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95% CI: -7.7; 100).

* — нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).

** CIN1+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1 степени и выше.

*** CIN2+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2 степени и выше

Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40.6% вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14.9; 58.8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73.3% субъектов (95% CI: -1.0; 95.2).

Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7 мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

ВАКЦИНЫ — Церварикс

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ ), содержащая адъювант AS04.

В данный момент вакцина отсутствует

Регистрационный номер: ЛСР-006423/08.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного

введения 0,5 мл — 1 доза.

Церварикс® — вакцина против вируса папилломы человека, представляющая собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04. L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi -5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-0-дезацил-4’-монофосфориллипида А (МФЛ ).

СОСТАВ

Одна доза вакцины (0 ,5 мл) содержит:

Активные компоненты: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ -16М) -20 мкг; L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ -18И) — 20 мкг.

Вспомогательные вещества: З-О-дезацил-4’- монофосфориллипид А — 50 мкг, алюминия гидроксид — 0,5 мг, натрия хлорид — 4,4 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,624 мг, вода для инъекций — до 0.5 мл.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость; нижний — белый осадок.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Вакцина против вируса папилломы человека.

Код ATX: J07BM02.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Практически во всех случаях цервикальный рак обусловлен

персистенцией онкогенных вирусов папилломы человека.

Вирусы папилломы человека 16 и 18 типов ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки. Четыре наиболее распространенных типа ВПЧ высокого онкогенного риска ВПЧ-16, -18, -45 и -31 ответственны приблизительно за 76% случаев плоскоклеточного рака шейки матки и 91% случаев аденокарциномы.

После завершения курса первичной вакцинации формируется иммунологическая память к ВПЧ-16 и -18, что подтверждается вторичным ответом, который регистрируется после 6,8 года. Анамнестический иммунный ответ также регистрировали в отношении родственных типов ВПЧ-45 и -31.

Длительность защитного иммунитета пока окончательно не установлена. Эффективная защита была зарегистрирована в течение как минимум 9,4 лет после введения первой дозы вакцины. Исследования по изучению длительности защитного иммунитета продолжаются.

  • профилактическая эффективность вакцины Церварикс® — против CIN2+ и CIN3+ у женщин с исходно отрицательной ^^5 ПЦР по 14 онкогенным типам ВПЧ, независимо от ^^5

типа ДНК в области поражения и независимо от

серологического статуса, составила 65% и более 93%,

Иммуногенность Церварикс® оценивалась более чем у 5000 женщин в возрасте от 9 до 55 лет.

Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 месяцев) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 более чем у 99% изначально серонегативных женщин. Индуцируемый вакциной Церварикс® средний геометрический титр IgG был выше, чем после перенесенной естественной ВПЧ- инфекции. Женщины, как серопозитивные, так и серонегативные на момент введения первой дозы, развивали сходный иммунный ответ на вакцинацию.

Иммуногенность у женщин от 15 до 25 лет Иммуногенность Церварикс® в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 оценивалась в течение 76 месяцев после введения первой дозы в исследовании HPV 001/007 у женщин в возрасте 15-25 лет.

В исследовании HPV-023 продолжительность изучения иммунного ответа составила приблизительно 113 месяцев (9 ,4 года) после введения первой дозы вакцины. Результаты этого исследования показали, что 100% женщин были серопозитивными в течение 9,4 года после курса первичной вакцинации.

Титр антител достигал максимума к седьмому месяцу наблюдения, затем немного понижался, достигая плато к

18 месяцу, и оставался в 10 раз выше уровня антител чем после естественной ВПЧ-инфекции на протяжении всего периода наблюдения (113 месяцев). Сходные результаты были получены в исследовании HPV-008, где период наблюдения составил 48 месяцев.

Иммуногенность в других возрастных когортах По данным объединённого анализа, у девочек в возрасте 9 лет наблюдалась 99.7%-я и 100%-я сероконверсия к ВПЧ-16 и -18 типов, соответственно, к седьмому месяцу наблюдения (введены все три дозы вакцины). Средний геометрический титр антител был по крайне мере в 2 раза выше по сравнению с когортами девочек возраста 10-14 лет и 15-25 лет, ретроспективно.

В двух клинических исследованиях среди девочек 10-14 лет наблюдалась 100%-я сероконверсия как по 16, так и по 18 типу ВПЧ к седьмому месяцу наблюдения (введены все три дозы вакцины). Средний геометрический титр антител был, по крайней мере, в 2 раза выше в этой возрастной когорте по сравнению с когортой 15-25 лет.

В клинических исследованиях среди женщин 26-55 лет (N =362) все женщины были серопозитивны по отношению к ВПЧ-16 и -18 после третьей дозы (на седьмой месяц). Титр антител был ниже по сравнению с когортой 15-25 лет, тем не менее, все женщины оставались серопозитивными на протяжении 48 месяцев наблюдения, сохраняя уровень антител выше, чем после естественной ВПЧ-инфекции.

Выводы о клинической эффективности вакцины Церварикс® сделаны на основании результатов клинических исследований у 19 778 женщин в возрасте от 15 до 25 лет.

В клинических исследованиях эффективность вакцины оценивали по профилактике предраковых поражений CIN1+ (цервикальная интраэпителиапьная неоплазия первой степени и выше), CIN2+ (цервикальная интраэпителиальная неоплазия второй степени и выше), CIN3+ (цервикальная интраэпителиальная неоплазия третьей степени и выше), ASC-US (атипичные клетки неясного значения), персистирующей в течение 6 и 12 месяцев ВПЧ- инфекции, VIN1+ (интраэпителиальная неоплазия вульвы первой степени и выше), ValN1+ (интраэпителиальная неоплазия влагалища первой степени и выше).

В популяции исходно неинфицированных женщин вакцина Церварикс® эффективно предотвращала:

— персистирующую в течение 6 и 12 месяцев ВПЧ-инфекцию, обусловленную ВПЧ 16/18, в более чем 98% и 97% случаев соответственно;

— CIN1+, обусловленные ВПЧ 16/18, в 100% случаев;

— CIN2+, обусловленные ВПЧ 16/18, в 100% случаев.

При этом эффективная защита против вышеуказанных вирусологических и/или цитологических состояний у исходно неинфицированных женщин сохранялась в течение 9,4 года с момента введения первой дозы.

— CIN3+. обусловленные ВПЧ 16/18, в 91,7% случаев;

— VIN1+ или ValN1+, обусловленные ВПЧ 16/18, в более чем 75% случаев (данные окончательного анализа исследования HPV-008):’ ‘

В смешанной популяции (26 % исходно инфицированных женщин: текущая ВПЧ-инфекция или ВПЧ-инфекция в анамнезе) вакцина Церварикс® эффективно предотвращала:

— персистирующую в течение 6 месяцев ВПЧ-инфекцию. обусловленную ВПЧ 16/18, в более чем 94% случаев;

— CIN1+, обусловленные ВПЧ 16/18, в более чем 97% случаев;

— CIN2+, обусловленные ВПЧ 16/18, в более чем 98% случаев;

— VIN1+ или ValN1+, обусловленных ВПЧ 16/18, в более чем 97% случаев.

Вакцина Церварикс® не обеспечивала защиту от заболеваний, обусловленных генотипами ВПЧ, по которым женщины были ДНК-позитивны на момент включения в исследование. Однако те женщины, которые были уже инфицированы одним типом ВПЧ до вакцинации, были защищены от заболеваний, обусловленных другим вакцинным типом.

Вакцина Церварикс® обеспечивала эффективную защиту против инфицирования и предраковых состояний, обусловленных генотипами ВПЧ, не входящими в состав вакцины (ВПЧ -31, -33, -35, -39, -45, -51,-52, -56, -58. -59, -66, -68):

  • 47% защита в отношении CIN2+ по 12 онкогенным типам (исключая ВПЧ-16 и -18) в популяции исходно неинфицированных женщин;

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика персистирующей инфекции, предраковых поражений шейки матки и рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) у девочек и женщин от 9 до 25 лет, обусловленных вирусами папилломы человека высокого онкогенного риска.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины Церварикс®.

Введение вакцины Церварикс® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным, в том числе обострением хронических заболеваний.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Церварикс® следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Как и при введении других вакцин, введение Церварикс® должнс быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие минимальных признаков инфекции, таких, как обычная простуда, не должно служить основанием для отвода о вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс® во время беременности и в период кормления грудью не проводилось. В эксперименте не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатапьное развитие. Тем не мене вакцинацию Церварикс® во время беременности рекомендуете отложить и проводить ее после родов.

Исследования на животных показали, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком. Неизвестно, происхо,с ли аналогичная экскреция антител с человеческим молоком. Применение вакцины Церварикс® в период лактации возможж только в случае превышения ожидаемой пользы над риском.

Ссылка на основную публикацию
Центры косметологии в Москве выбираем косметологический салон
СЕНСАВИ институт красоты ПРЕВОСХОДСТВО НАД ВРЕМЕНЕМ Генетическое тестирование Теломерный тест (анализ крови на Теломеры) 3D-омоложение Альтера систем / Ulthera system...
Цветная капуста описание, фото, состав, калорийность, рецепт
Полезные и вредные свойства цветной капусты Еще с древних времен капусту называли царицей овощей. Одной из разновидностей этой культуры является...
Цветовой показатель крови нормы, диагностика и коррекция
Цветовой показатель — общий анализ крови Цветовой показатель крови: норма, выше нормы, понижен Цветовой показатель (ЦП) отражает среднее содержание гемоглобина...
Цены на лазерную коррекцию зрения в Москве, стоимость операций в клиниках города
Эксимер-лазерная коррекция зрения (Ласик) У каждого человека, кто имеет проблемы со зрением, рано или поздно возникает желание увидеть мир своими...
Adblock detector