Цефтриаксон (порошок для приготовления раствора, 1 г, Красфарма ОАО) инструкция по применению, показ

Цефтриаксон (Ceftriaxone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)1 г

1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Фармакокинетика

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата — 100 %.

Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 ч после инъекции. При повторном в/м или в/в введении в дозах 0.5-2.0 г с интервалом 12-24 ч происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15-36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении.

При введении в дозе от 0.15 до 3.0 г V d — от 5.78 до 13.5 л .

Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови.

При введении в дозе от 0.15 до 3.0 г Т1/2 составляет от 5.8 до 8.7 ч; плазменный клиренс — 0.58 — 1.45 л/ч, почечный клиренс — 0.32 — 0.73 л/ч.

От 33% до 67% препарата выводится в неизменном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50 — 100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Показания препарата Цефтриаксон

Лечений инфекций, вызванных чувствительными к микроорганизмами:

  • сепсис;
  • менингит;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • раневые инфекции;
  • инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции органов малого таза;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей (особенно пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов, включая гонорею.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) назначают по 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не следует делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Детям с массой тела >50 кг назначают дозы, предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для в/в введения следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам старческого возраста следует вводить обычные дозы, предназначенные для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение Цефтриаксона следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

При менингококковом менингите наилучшие результаты достигались при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, — 6 дней, Streptococcus pneumoniae, — 7 дней.

При боррелиозе Лайма: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14 дней; максимальная суточная доза — 2 г.

При гонорее (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) — однократно в/м в дозе 250 мг.

С целью профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска препарат вводят в дозе 1-2 г однократно за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке — эффективно одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной . В случаях претерминальной почечной недостаточности тяжелой степени с КК суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной .

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке с целью своевременной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 3.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Как и при других в/м инъекциях, Цефтриаксон вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина в/в.

Для в/в введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 9.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.9 % раствор натрия хлорида, 2.5 %, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы, 6 % раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, реже — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью назначают препарат при НЯК, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов; недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния печени.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек.

Особые указания

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала в/в вводят эпинефрин, затем ГКС.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение Цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при температуре 2-8° С не более 24 ч.

Передозировка

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Лечение передозировки симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.

При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Цефтриаксон-Д 0,5 г порошок №1

Артикул (SKU): 331592

Краткая информация

Manufacturer: Дарница ЧАО (Украина, Киев) (м)

№ Регистрационного удостоверения: Р.05.02/04661

Международное название: Цефтріаксон

Форма выпуска: Флакон

Температура хранения: Не вище +25


  • Супероптик Комплит капли глазные 10 мл

Описание

Инструкция цефтриаксон-д (ceftriaxone-darnitsa) порошок&nbsp

действующее вещество Цефтриаксон:

1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли в пересчете на цефтриаксон 0,5 г или 1 г.

вспомогательные вещества Цефтриаксон:

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Код АТХ J01D D04.

Фармакологические свойства

Цефтриаксон — парентеральный цефалоспориновий антибиотик III поколения с пролонгированным действием.

Таблица 1.

Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например DIN и ICS, позволяющие адекватно оценить уровень чувствительности.

После введения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Цефтриаксон применять для лечения инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксон:

  • инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
  • инфекции почек и мочевыводящих путей
  • инфекции половых органов, включая гонорею
    сепсис
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции
  • инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
  • менингит
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (стадии II и III).

Периоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и при гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.

При назначении препарата необходимо придерживаться официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

  • с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушено.

Растворы цефтриаксон, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (например, варфарин) повышение возможности кровотечения.

Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения.

Другие b-лактамные антибиотики: возможность развития перекрестных аллергических реакций.

После применения этанола сразу после приема цефтриаксон не наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла привести к непереносимости этанола или кровотечения, собственно некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид: не влияет на канальцевую секрецию цефтриаксон (в отличие от других цефалоспоринов).

Как и другие антибиотики, цефтриаксон может снижать терапевтический эффект вакцины против тифа, однако такой эффект распространяется только на ослабленный штамм Ty21.

Раствор Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с другими антимикробными лекарственными средствами в связи с фармацевтической несовместимостью.

Цефтриаксон несовместим и его нельзя смешивать с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особенности применения

Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций.

Иммуноопосредованных гемолитическая анемия.

Если во время применения цефтриаксон у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина, и прекратить применение цефтриаксон к установлению этиологии заболевания.

При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Как и при применении других антибактериальных средств, могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к лекарственному средству микроорганизмами (энтерококки и штаммы Candida).

Цефтриаксон нужно с осторожностью применять пациентам с желудочно-желудочными заболеваниями в анамнезе, в частности колитом.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Влияние на результаты серологических исследований.

Спектр антибактериальной активности.

Неиспользованный препарат и / или отходы использованного лекарственного средства следует утилизировать согласно требованиям нормативных документов по уничтожению лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет.

Ниже приводятся рекомендуемые дозы для применения 1 раз в сутки.

Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначать дозы для взрослых.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста, коррекция дозы не требуется.

Длительность терапии зависит от показаний и течения заболевания.

Инструкция по применению МЕДАКСОН (MEDAXONE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для инъекций почти белого или желтоватого цвета, кристаллический, слегка гигроскопичный.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы (10) — упаковки.
Флаконы (50) — упаковки.
Флаконы (100) — упаковки.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением таким образом перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Медаксон устойчив в отношении бета-лактамаз.

Спектр действия Медаксона включает:

  • грамотрицательные аэробы (Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherihia coli, Haemophylus influenzae (включая ампициллинрезистентные и продуцирующие беталактамазу штаммы), Haemophylus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая беталактамазные штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa), грамположительные аэробы (Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Зеленящие Streptococci), анаэробы (Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species).

Метициллинрезистентные стафилококки резистентны и к цефалоспоринам, включая Медаксон . Большинство штаммов стрептококков группы D и Enterococci, например, Enterococcus (Streptococcus) faecalis также резистентны. Большинство штаммов Clostridium difficile резистентны к Медаксону .

Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественную резистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, но чувствительны к Медаксону .

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при в/м введении 100%. После в/м введения C max достигается через 2-3 ч, при в/в введении — в конце инфузии. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость, где создает терапевтические концентрации. Связывание цефтриаксона с белками плазмы составляет 85-95%. T 1/2 из плазмы составляет 4-8 ч. Высокие концентрации достигаются в желчи. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизменённом виде. Остальная часть выделяется с калом и желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. У новорожденных до 8 дней и пожилых людей в возрасте старше 75 лет T 1/2 увеличивается примерно в 2 раза.

Показания к применению

Медаксон показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Klebsielia pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Инфекции кожи вызванные Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus piogenes, зеленящие Streptococci, E. coli, Enterobacter cloacae, Klebsielia oxytoca, Klebsielia pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus species.

Инфекции мочевыводящих путей, вызванные Е. coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsielia pneumoniae.

Не осложненная гоноррея, вызванная Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназопродуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, гоноррея глотки, вызванная не продуцирующими пенициллиназу штамами Neisseria gonorrhoeae.

Воспалительные заболевания органов таза, вызванные Neisseria gonorrhoeae. Медаксон , подобно другим цефалоспоринам, не активен в отношении Chlamidia trachomatis, поэтому при лечении воспалительных заболеваний органов таза необходимо комбинировать с антибиотиком, активным в отношении хламидий.

Бактериальная септицемия, вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, E. coli, Haemophylus influenzae, Klebsielia pneumoniae.

Инфекции костей и суставов, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, E. coli, Klebsielia pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter species.

Внутрибрюшинные инфекции, вызванные Е. coli, Klebsielia pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium species.

Менингит, вызванный Haemophylus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. Медаксон применяется для лечения отдельных случаев менингитов, инфекций анастамозов, вызванных Staphylococcus epidermidis и Е. coli.

Профилактическое применение в хирургии:

  • Назначение 1 г Медаксона в предоперационный период снижает случаи инфицирования в постоперационный период.

Режим дозирования

Медаксон назначают в/в (струйно и капельно) и в/м.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет от 1 до 2 г один раз в день (или разделенная на два введения), в зависимости от типа и тяжести инфекции. Общая суточная доза не должна превышать 4 г.

Если подозревается наличие Chlamidia trachomatis в схему лечения добавляют антибиотик, эффективный в отношении хламидий.

Для лечения не осложненной гонококковой инфекции рекомендуется разовая в/м доза 250 мг.

Для предоперационной профилактики вводят 1 г в/в за 1/2-1 ч до начала операции.

Новорожденные (до 2 недель)

Суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 3-й недели до 12 лет)

Суточная доза составляет 25-80 мг/кг массы тела один раз в день. Дозу в 50 мг/кг следует вводить в/в капельно в течение не менее 30 мин. У детей с массой тела 50 кг и более использовать дозировку для взрослых.

Для лечения менингита рекомендуют начинать с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г).

Суточную дозу можно вводить разово, или разделять на два введения (каждые 12 ч).

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно, соответственно, уменьшить. Длительность курса лечения 7-14 дней.

Дозы для пожилых людей равны дозам для взрослых.

Дозы при почечной и печеночной недостаточности:

У больных с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Медаксона не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Обычно Медаксон продолжают вводить еще не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная длительность курса лечения составляет от 4 до 14 дней, при наличии осложнений курс лечения может быть продлен. При лечении инфекции, возбудителем которой является Streptococcus pyogenes, курс лечения может быть продлен не менее, чем на 10 дней.

Приготовление раствора и введение

Приготовление растворов должно происходить в асептических условиях.

Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить в/в!

Для в/в струйного введения 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в капельного введения разводят 2 г Медаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция:

  • 0.9% раствор хлорида натрия, 0.45% раствор хлорида натрия, 2.5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулезы, вода для инъекций. Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно в течение не менее 30 мин.

Побочные действия

Медаксон в целом хорошо переносится. Отмечены следующие побочные эффекты:

Пищеварительная система:

  • тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз желчного пузыря, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Система кроветворения:

  • эозинофилия, тромбоцитоз, лейкопения, менее часто анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитопения, базофилия.

Свертывающая система крови:

  • носовые кровотечения, гемолитическая анемия, увеличение (уменьшение) протромбинового времени.

Мочеполовая система:

  • олигурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, глюкозурия, гематурия, наличие цилиндров в моче, интерстициальный нефрит. Имеются сообщения о случаях кандидомикоза, вагинита.

Центральная нервная система:

  • возможны головная боль, головокружение.

Аллергические реакции:

  • крапивица, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, эозинофилия, экзантема, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, боль в животе, бронхоспазм.

Местные реакции:

  • болезненность в месте внутримышечного введения;
  • флебиты и болезненность в месте внутривенного введения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам;
  • новорожденные ( Медаксон может применяться при беременности только в случае крайней необходимости (особенно, в первом триместре). Медаксон экскретируется с молоком матери в невысоких дозах. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить, были ли у больного прежде реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим антибактериальным препаратам. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам и карбапенемам возможны аллергические реакции на цефалоспорины.

С осторожностью назначают препарат при неспецифическом язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у пациентов на гемодиализе следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, так как возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Медаксон может вытеснять билирубин со связи с белками плазмы, поэтому противопоказан для применения у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных детей в связи с возможностью развития билирубиновой энцефалопатии.

Пожилым и ослабленным больным может быть рекомендовано параллельное назначение витамина К.

Может применяться только в стационарных условиях.

Медаксон и кальций-содержащие растворы для внутривенного введения, включая растворы для парентерального питания содержащие кальций, не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения в связи с возможностью образования нерастворимых солей цефтриаксона кальция. По причине возможной несовместимости не допускается использование кальций-содержащих растворов (раствор Рингера или Гартмана) для разведения цефтриаксона.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение:

  • специфического антидота не существует, гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточные концентрации препарата, показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Медаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

При совместном применении с НПВС и антиагрегантами повышается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нарушения функции почек.

Пробенецид не оказывает влияния на выведение Медаксона .

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций, ввиду риска образования нерастворимых солей цефтриаксона кальция.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Жена Стаса Михайлова показал фото с взрослой дочерью от первого брака Журнал Домашний очаг
Ссылка на основную публикацию
Цетрин инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Cetrine та
Как правильно принимать таблетки Таблетки – основная форма лекарств, назначаемая в настоящее время врачами. Что делать, если инструкция по применению...
Центры косметологии в Москве выбираем косметологический салон
СЕНСАВИ институт красоты ПРЕВОСХОДСТВО НАД ВРЕМЕНЕМ Генетическое тестирование Теломерный тест (анализ крови на Теломеры) 3D-омоложение Альтера систем / Ulthera system...
Цены на лазерную коррекцию зрения в Москве, стоимость операций в клиниках города
Эксимер-лазерная коррекция зрения (Ласик) У каждого человека, кто имеет проблемы со зрением, рано или поздно возникает желание увидеть мир своими...
Цетрин инструкция по применению, аналоги и отзывы
Цетрин Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое...
Adblock detector